英國藥品監(jiān)管部門22日批準一家生物科技企業(yè)開展人類胚胎干細胞試驗。這是歐洲首次批準人類胚胎干細胞臨床試驗。
首獲批
總部設于美國馬薩諸塞州的先進細胞技術公司22日宣布,獲得英國藥品與保健品管理局和基因治療顧問委員會批準,今后可利用人類胚胎干細胞就青少年失明展開臨床試驗。
按照路透社的說法,這是歐洲范圍內首次批準人類胚胎干細胞臨床試驗。
法新社報道,先進細胞技術公司去年11月在美國獲得批準,利用人類胚胎干細胞展開治療斯格特病變、即青少年遺傳性黃斑退化病變的臨床試驗。
這種疾病可致青少年失明。先進細胞技術公司將與倫敦穆爾菲爾茨眼科醫(yī)院合作,12名斯格特病變患者參與臨床試驗。
攻難癥
美國和歐洲現(xiàn)階段大約有8萬至10萬人受斯格特病變困擾。眼下斯格特病變尚無有效療法。不過,先進細胞技術公司打算利用人類胚胎干細胞培育視網膜色素上皮細胞,隨后將“新生”視網膜色素上皮細胞植入患者眼中,期望借助再生醫(yī)學手段治療這類眼疾。
先進細胞技術公司首席科學官羅伯特·蘭扎說:“能在歐洲開展這種試驗,我們興奮不已。”
遇挑戰(zhàn)
胚胎干細胞極具研究價值,但要從人類胚胎中提取,涉及倫理問題,遭遇挑戰(zhàn)。反對者認為,提取胚胎干細胞相當于“扼殺”生命。相關研究先前在美國遇到不少阻力。
美國前總統(tǒng)喬治·W·布什2001年頒布禁令,禁止聯(lián)邦**資助人類胚胎干細胞研究。奧巴馬上任后解除這一禁令。
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