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科羅拉多州斯諾馬斯——美國心臟病學(xué)會主席Patrick T. O’Gara醫(yī)生在斯諾馬斯舉行的心血管年會上指出,指南建議在冠狀動脈支架植入術(shù)后使用低劑量阿司匹林作為雙聯(lián)抗血小板治療的一部分,但各地在實施這一建議方面存在廣泛差異,這是質(zhì)量改善工作的主要目標。
美國心臟病學(xué)會(ACC)/美國心臟協(xié)會(AHA)指南建議在經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)后使用阿司匹林81 mg/d和1種口服噻吩并吡啶藥物進行維持治療。這一首選使用低劑量而非高劑量阿司匹林的IIa類/B級證據(jù)建議基于OASIS 7研究和其他隨機試驗的結(jié)果,這些試驗表明低劑量和高劑量阿司匹林(300~325 mg/d)在減少PCI后缺血性并發(fā)癥方面的效果相同,但高劑量阿司匹林與出血風險增加相關(guān)。
然而在目前正在進行的大型雙聯(lián)抗血小板治療(DAPT)研究中,在入組的超過23,000例美國患者中,僅28%在PCI后出院時使用低劑量阿司匹林;其余患者使用高劑量阿司匹林作為DAPT的一部分。相比之下,來自其他國家的90%的受試者使用低劑量阿司匹林進行DAPT。
DAPT研究的研究者發(fā)現(xiàn),患者特征僅可解釋阿司匹林用藥總體差異中的1.6%,招募中心可解釋46%的不明原因差異。
藥物洗脫支架植入PCI后DAPT的最佳療程尚不清楚?,F(xiàn)行指南提倡DAPT至少進行12個月。大型DAPT研究旨在探討治療12個月以上是否更好。受試者接受12個月的阿司匹林+1種噻吩并吡啶類藥物治療,隨后隨機接受額外18個月的DAPT或阿司匹林+安慰劑治療。該研究涉及各種支架和植入適應(yīng)癥。研究結(jié)果預(yù)期可在今年晚些時候出爐。
O’Gara醫(yī)生表示,與此同時,全球各地在實施12個月以上DAPT方面存在顯著差異。研究表明,在PCI后3年,40%~50%的北美患者仍接受DAPT,而歐洲和其他地方僅有10%的患者仍接受DAPT。
ACC/AHA指南中相對較弱的IIb類/C級證據(jù)建議稱,在藥物洗脫支架植入者中可進行持續(xù)12個月以上的DAPT。然而,O’Gara醫(yī)生促請其同事在DAPT研究結(jié)果出爐并可提供進一步指導(dǎo)前,應(yīng)基于個體患者的具體情況來仔細權(quán)衡這一治療決定,因為DAPT的療程尚不明確,如果選擇持續(xù)治療超過12個月的話,需知道目前有越來越多的研究表明這么做并沒有益處,而且這么做可能會增加出血風險。
O’Gara醫(yī)生引用了3項這方面的大型隨機試驗,總共涉及超過6,100例患者。第1項的意大利PRODIGY 試驗發(fā)現(xiàn),DAPT治療6個月組的2年全因死亡、MI或腦血管意外復(fù)合終點事件發(fā)生率與DAPT治療24個月組基本相同。第2項的韓國綜合REAL-LATE 和 ZEST-LATE試驗顯示,DAPT治療12個月組的2年MI或心臟性死亡發(fā)生率與DAPT治療24個月組相似。第3項的EXCELLENT 試驗顯示,DAPT治療12個月組的心臟性死亡、MI或靶血管血運重建復(fù)合終點事件發(fā)生率并不低于DAPT治療6個月組。
此外,對韓國試驗進行的二次分析顯示,DAPT治療超過12個月的患者的心肌梗死血栓形成(Thrombosis in Myocardial Infarction)大出血風險是DAPT治療不超過12個月的患者的2.96倍。并且PRODIGY研究者發(fā)現(xiàn),DAPT治療24個月組患者的大出血風險是DAPT治療6個月組的2.7倍。
OPTIMIZE試驗進一步增加了DAPT最佳療程間方面的不確定性。在該試驗中,3,119例低風險的急性冠狀動脈綜合征或穩(wěn)定的冠狀動脈疾病巴西患者接受佐他莫司洗脫支架植入術(shù),并被隨機分入DAPT治療3個月組和DAPT治療12個月組。兩組的全因死亡、MI、卒中或大出血復(fù)合終點事件發(fā)生率無差異。
O’Gara醫(yī)生表示,有趣的是,在歐洲,佐他莫司洗脫支架被批準用于3個月療程的DAPT。
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