國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局23日發(fā)布通報(bào),提醒醫(yī)務(wù)人員和患者關(guān)注香丹注射液引起的過敏性休克、呼吸困難等嚴(yán)重不良反應(yīng)。
香丹注射液主要成分為降香、丹參,其功能主治為擴(kuò)張血管,增進(jìn)冠狀動(dòng)脈血流量。臨床用于心絞痛,也可用于心肌梗塞等。
據(jù)統(tǒng)計(jì),2011年,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)香丹注射液病例報(bào)告2413例,其中嚴(yán)重不良反應(yīng)病例報(bào)告180例。大部分嚴(yán)重藥品不良反映出現(xiàn)在用藥第一天,主要表現(xiàn)為過敏樣反應(yīng)、過敏性休克、呼吸困難等。
國(guó)家藥監(jiān)局建議,醫(yī)護(hù)人員用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者過敏史,有藥物過敏史者禁用。應(yīng)加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)異常,立即停藥,采用積極救治措施救治患者。
記者搜索生產(chǎn)香丹注射液企業(yè),發(fā)現(xiàn)多達(dá)幾十家,其中包括神威藥業(yè)有限公司、云南白藥(51.00,-0.10,-0.20%)集團(tuán)股份有限公司等知名藥企。 昨日上午,神威藥業(yè)有限公司生產(chǎn)技術(shù)高級(jí)總監(jiān)劉鐵軍表示,該公司在去年的11月10號(hào)就藥品說明書進(jìn)行了修訂,把用藥禁忌提高到了4項(xiàng),醫(yī)生使用注意事項(xiàng)也提高到了13項(xiàng),對(duì)醫(yī)生合理用藥提供了依據(jù)。“此前用藥禁忌和注意事項(xiàng)比現(xiàn)在要少幾項(xiàng)。”劉鐵軍說。
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