從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,14歲以下兒童患者注射喜炎平注射液易出現(xiàn)過敏樣反應、過敏性休克、紫紺和呼吸困難,須慎用該藥。
喜炎平注射液屬中藥注射劑,成分為穿心蓮內酯磺化物,主治支氣管炎、扁桃體炎和細菌性痢疾等疾病。國家食藥局發(fā)布的第48期《藥品不良反應信息通報》顯示,2011年1月1日~2011年12月31日,國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到有關喜炎平注射液藥品不良反應的病例報告1476例,不良反應主要為全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、心血管系統(tǒng)一般損害、皮膚及其附件損害等。
統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,14歲以下兒童患者注射喜炎平產生不良反應的病例報告數(shù)較多,達1048例,占報告總數(shù)的71.00%;產生嚴重不良反應的病例報告28例,占嚴重不良反應報告總數(shù)的57.14%.有關喜炎平注射液導致過敏性休克的病例報告10例,5例為兒童患者。
國家食藥局建議,兒童、老人、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應慎用喜炎平注射液,對穿心蓮類藥物過敏者禁用該藥;喜炎平注射液嚴禁與其他藥物混合配伍;醫(yī)護人員不得超劑量使用該藥,特別要注意在注射30分鐘內密切觀察患者的用藥反應;藥品生產企業(yè)則應對說明書進行修訂,增加不良反應描述。
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