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規(guī)避風險尚需強化責任機制

2013-02-26 15:57 閱讀:854 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者:網(wǎng)* 責任編輯:網(wǎng)絡(luò)
[導讀]  “必須科學運用風險管理方法,建立覆蓋產(chǎn)業(yè)鏈的安全責任鏈?!比珖称匪幤繁O(jiān)督管理暨黨風廉政建設(shè)工作會議如是強調(diào)。既突出了新時期食品藥品安全的關(guān)鍵所在,也為健全完善藥品安全責任機制明確了目標要求。

  “必須科學運用風險管理方法,建立覆蓋產(chǎn)業(yè)鏈的安全責任鏈。”全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設(shè)工作會議如是強調(diào)。既突出了新時期食品藥品安全的關(guān)鍵所在,也為健全完善藥品安全責任機制明確了目標要求。

近年來,各級藥監(jiān)部門將責任機制擺在重要位置,進行過諸多探索和嘗試,有力促進了食品藥品安全責任體系落實。但當前食品藥品安全責任機制還存在責任主體不清、底線不明、追究不力等問題,距離建立覆蓋產(chǎn)業(yè)鏈的責任鏈要求還有一定差距。

因此,在強化責任機制運行上還要做到“三個強化”.

強化責任硬標準?,F(xiàn)行的食品藥品安全責任體系雖然強調(diào)了“企業(yè)是食品藥品安全第一責任人”,但各類企業(yè)責任往往只有一個大的框架,少數(shù)企業(yè)明知在項目擴大后需要承擔更多新責任卻視而不見,游離于責任體系之外。因此,有必要按照各類企業(yè)必備硬件條件和市場行為硬化責任體系,通過硬件(如認證體系)責任和行為責任細化和量化,在硬件設(shè)施必須確保、行為責任完全自負中建立起適應(yīng)責任區(qū)分和責任追究的行業(yè)責任體系,并按照形勢和法規(guī)的發(fā)展,及時更新硬件(基礎(chǔ)設(shè)施),升級軟件(行為規(guī)范)。

強化依法定責。有些企業(yè)之所以挑戰(zhàn)現(xiàn)有的責任體系,主要原因是少數(shù)責任條款沒有明確的法規(guī)依據(jù)。因此,建立健全食品藥品安全責任體系,不能以有利于監(jiān)管工作的深化而隨意設(shè)定,更不能制約甚至損害企業(yè)的合法行為和權(quán)益。當然,對短期內(nèi)有重大責任風險的,在現(xiàn)行食品藥品安全法規(guī)沒有明確的法定責任時,可以先行在上位法或現(xiàn)行國家行業(yè)政策上找依據(jù),但只能作為臨時應(yīng)急措施之一,一旦危機緩解就應(yīng)及時清除。

強化責任追究。食品藥品安全責任機制難在完善、貴在執(zhí)行。要保證責任機制全天候,將食品藥品產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)化為責任鏈,責任鏈再轉(zhuǎn)化為實際控制鏈。此外,還要杜絕責任追究常“死機”問題。如果對發(fā)生的食品藥品安全責任事件不想較真,究責中大事化小、小事化了,就會導致各類責任機制因究責不嚴、追責不力而發(fā)揮不了應(yīng)有的作用,難以屏蔽相關(guān)風險。


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