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阿爾茨海默氏病(AD)是一種復(fù)雜的中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，已經(jīng)成為老年人繼心血管和腫瘤之后的第四號(hào)殺手。隨著科學(xué)的進(jìn)步，抗AD新藥有了一定的進(jìn)展,但是總體發(fā)展速度與市場(chǎng)需求仍有較大的差距。目前臨床上用于AD治療的主要是一些乙酰膽堿酶(AChE)抑制劑，但是普遍存在毒副作用大、安全窗口窄等不足，無(wú)法通過(guò)提高劑量來(lái)進(jìn)一步提升其藥效。

氟諾哌齊是一個(gè)安全、有效、質(zhì)量可控的抗阿爾茨海默癥臨床候選藥物，具有良好成藥前景。目前正在進(jìn)行一項(xiàng)“氟諾哌齊片治療輕、中度阿爾茨海默病有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、劑量探索Ⅱ期臨床試驗(yàn)”，這項(xiàng)研究已經(jīng)通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，現(xiàn)公開(kāi)招募阿爾茨海默癥患者，如果您滿足以下條件，將有機(jī)會(huì)參加這項(xiàng)研究。

藥物介紹

氟諾哌齊是基于“動(dòng)力學(xué)驅(qū)動(dòng)的快結(jié)合慢解離”的新作用機(jī)制而設(shè)計(jì)的新一代乙酰膽酯酶抑制劑。氟諾哌齊生物利用度高，具有良好腦靶向性，在安全性上高于已上市一線藥物，具有更大的安全窗口，有望克服當(dāng)前乙酰膽酯酶抑制劑類藥物臨床用藥的不良反應(yīng)，是一個(gè)安全有效的阿爾茨海默癥臨床候選藥物。

研究介紹

該研究由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬精神衛(wèi)生中心肖世富教授牽頭負(fù)責(zé)，全國(guó)多家三級(jí)甲等醫(yī)院共同參與。

適應(yīng)癥

阿爾茲海默病

主要入組標(biāo)準(zhǔn)

1.年齡50-85歲，性別不限；

2.小學(xué)及以上文化程度；

3.記憶減退至少12個(gè)月，并有進(jìn)行性加重趨勢(shì)；

4.目前未服用或可停用阿爾茨海默病治療藥物；

5.有穩(wěn)定可靠的看護(hù)者，或者至少能夠與看護(hù)者頻繁聯(lián)系（每周至少4日，每日至少2小時(shí)），看護(hù)者將輔助患者參與研究全過(guò)程?？醋o(hù)者必須陪伴受試者參加研究訪視，并且必須與患者有充分的互動(dòng)與交流；

6.能夠配合研究醫(yī)生或護(hù)士遵循研究要求進(jìn)行隨訪。

參加研究獲益

1、提供研究方案相關(guān)的檢驗(yàn)和檢查；

2、提供研究方案相關(guān)的藥物；

3、一對(duì)一病情隨訪跟蹤。

如果您或您身邊有符合上述主要入選標(biāo)準(zhǔn)，有意愿參與者，歡迎添加我們客服參與報(bào)名。