結(jié)直腸癌是中國最常見的、嚴(yán)重?fù)p害健康和壽命的惡性腫瘤之一。世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2020年中國新發(fā)結(jié)直腸癌約56萬例,占中國總癌腫發(fā)病人數(shù)的12.2%,位列中國各惡性腫瘤第二位;導(dǎo)致29萬人死亡,其死亡率位列各癌種第五位。
晚期結(jié)直腸癌的一線標(biāo)準(zhǔn)治療已經(jīng)從既往單純的化療過渡到化療聯(lián)合靶向治療階段。目前一線治療推薦的化療聯(lián)合貝伐珠單抗治療效果明確,但臨床仍然希望其療效可以進(jìn)一步提高。
安羅替尼是中國自主研發(fā)的新型多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑(TKI),其既能抑制腫瘤血管生成,也能直接抑制腫瘤細(xì)胞增殖,更為特別的是其用藥途徑為口服方式。
鑒于安羅替尼對腫瘤的多重作用,并且用藥方便,同時(shí)還是我國自主研發(fā)的藥物,為了驗(yàn)證其能否在結(jié)直腸癌中發(fā)揮更好的治療作用,因此正大天晴藥業(yè)對安羅替尼聯(lián)合卡培他濱+奧沙利鉑(XELOX)化療在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者一線治療中的應(yīng)用進(jìn)行了評估。
對于RAS/BRAF野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者,安羅替尼聯(lián)合卡培他濱+奧沙利鉑化療顯示出了令人欣喜的客觀緩解率,提示患者的疾病緩解情況較好。該研究尚需更長的隨訪時(shí)間以進(jìn)行更完整的分析,目前研究者已啟動(dòng)了III期、多中心、開放標(biāo)簽試驗(yàn),以全面評估該治療方案。
試驗(yàn)藥組:鹽酸奧沙利鉑,卡培他濱
對照藥組:貝伐珠單抗,奧沙利鉑,卡培他濱
藥物介紹:安羅替尼是一類口服、新型小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)藥物,安羅替尼聯(lián)合(奧沙利鉑,卡培他濱)招募腸癌患者夠有效抑制血管內(nèi)皮生長因子受體(VEGFR)、血小板衍生生長因子受體(PDGRE)、成纖維細(xì)胞生長銀子受體(FGFR)等激酶,具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的作用。
1、足夠療程的免費(fèi)最新藥物治療;
2、研究期間相關(guān)檢查項(xiàng)目免費(fèi)或部分免費(fèi)(包括血常規(guī)、血生化、凝血、心電圖、CT/核磁共振掃描等);
3、專業(yè)醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)的隨訪和指導(dǎo)。
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