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【ppt】濕巾消毒產(chǎn)品監(jiān)督-衛(wèi)生用品的監(jiān)管 - 醫(yī)學(xué)資源下載
資源作者：朝云哥哥
資源分類：醫(yī)學(xué) - 基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)
資源屬性：PPT
資源售價：1 愛醫(yī)幣
資源大小：1.57M
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上傳日期：2013-07-29 19:19:05

17批次不合格紙巾主要原因 標(biāo)簽說明書 14批次不合格：生產(chǎn)企業(yè)名稱與許可名稱不一致、無生產(chǎn)日期、無生產(chǎn)地址 衛(wèi)生指標(biāo) 3批次不合格，其中一個細(xì)菌超標(biāo)5.5倍，真菌超標(biāo)3.8倍 8批次不合格濕巾（衛(wèi)生濕巾）主要原因 標(biāo)簽說明書 2批次不合格 衛(wèi)生指標(biāo) 7批次不合格，其中有1批次衛(wèi)生濕巾細(xì)菌菌落總數(shù)超標(biāo)6萬倍，真菌檢出。 3批次濕巾細(xì)菌超標(biāo)、真菌超標(biāo)，且用于嬰兒的濕巾檢出綠膿桿菌 濕巾（衛(wèi)生濕巾）不合格主要原因 衛(wèi)生質(zhì)量 標(biāo)簽說明書（標(biāo)注內(nèi)容不全、“消毒”字樣） 未經(jīng)許可 原料：“黑心棉”等 根據(jù)《消毒管理辦法》和衛(wèi)計委2003年第24號《關(guān)于取消對一次性使用醫(yī)療用品監(jiān)管的公告》，目前我國消毒產(chǎn)品是指： 1、消毒劑 2、消毒器械 3、衛(wèi)生用品 三、衛(wèi)生用品 1、衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊。 2、衛(wèi)生栓（內(nèi)置棉條）。 3、尿褲。 4、尿布（墊、紙）。 5、隔尿墊。 6、濕巾、衛(wèi)生濕巾。 7、抗（抑）菌制劑（栓劑、皂劑除外）（注明具體劑型）。 三、衛(wèi)生用品 8、隱形眼鏡護理液。 9、隱形眼鏡保存液。 10、隱形眼鏡清潔劑。 11、紙巾（紙）。 12、衛(wèi)生棉（棒、簽、球）。 13、化妝棉（紙、巾）。 14、手（指）套。 15、紙質(zhì)餐飲具。 衛(wèi)生紙（GB20810-2006） 專用于人體足部、眼鏡、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的產(chǎn)品 漱口水（用于口腔黏膜具有消毒作用的產(chǎn)品作為消毒劑類管理，僅限于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療用；用于口腔黏膜具有抗抑菌作用的產(chǎn)品作為衛(wèi)生用品類管理） 消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)必須取得 省級衛(wèi)生行政許可 生產(chǎn)企業(yè)必須符合 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的主要內(nèi)容 對廠區(qū)環(huán)境與布局、生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生、設(shè)備、物料和倉儲、衛(wèi)生質(zhì)量管理、人員都詳細(xì)作出了要求 第二章 廠區(qū)環(huán)境與布局 第三條 廠區(qū)選址衛(wèi)生要求： 與可能污染產(chǎn)品生產(chǎn)的有害場所的距離應(yīng)不少于30米。 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)不得建于居民樓。 廠區(qū)周圍無積水、無雜草、無生活垃圾、無蚊蠅等有害醫(yī)學(xué)昆蟲孳生地。 第二章 廠區(qū)環(huán)境與布局 第四條 廠區(qū)環(huán)境整潔。廠區(qū)非綠化的地面、路面采用混凝土、瀝青及其他硬質(zhì)材料鋪設(shè)，便于降塵和清除積水。 第五條 廠區(qū)的行政、生活、生產(chǎn)和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)應(yīng)分開。 第六條 廠區(qū)應(yīng)具備生產(chǎn)車間、輔助用房、質(zhì)檢用房、物料和成品倉儲用房等，且銜結(jié)合理。 第二章 廠區(qū)環(huán)境與布局 第七條 廠區(qū)的生產(chǎn)和倉儲用房應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于100平方米，其中分裝企業(yè)生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于60平方米；生產(chǎn)車間凈高不低于2.5米。 第三章 生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求 第十二條 消毒劑、化學(xué)（生物）指示物、抗（抑）菌制劑、隱形眼鏡護理用品、衛(wèi)生濕巾、濕巾的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間包括：配料間（區(qū)）、制作加工間（區(qū)）、分（灌）裝間（區(qū)）、包裝間（區(qū)）等。 分裝企業(yè)生產(chǎn)車間至少包括：分（灌）裝間（區(qū)）、包裝間（區(qū)）等。 第三章 生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求 第十三條 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)更衣室，室內(nèi)應(yīng)配備衣柜、鞋架、流動水洗手等設(shè)施，并保持清潔衛(wèi)生。 消毒劑和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)更衣室內(nèi)還應(yīng)配備空氣消毒設(shè)施和手消毒設(shè)施。潔凈室（區(qū)）應(yīng)設(shè)置二次更衣室。使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定 第三章 生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求 第十四條 皮膚粘膜消毒劑（用于洗手的皮膚消毒劑除外）、皮膚粘膜抗（抑）菌制劑（用于洗手的抗（抑）菌制劑除外）、隱形眼鏡護理用品等產(chǎn)品的生產(chǎn)區(qū)應(yīng)根據(jù)各自的潔凈度級別按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求合理布局。同一生產(chǎn)區(qū)內(nèi)或相鄰生產(chǎn)區(qū)間的生產(chǎn)操作，不得相互污染，不同潔凈度級別的生產(chǎn)車間避免交叉污染。 潔凈區(qū)的設(shè)計、建筑、維護和管理等應(yīng)符合現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定。

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