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    2011年10月24日，Lundbeck宣布，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）已批準(zhǔn)Onfi（氯巴占）用于年齡≥2歲的Lennox-Gastaut綜合征（LGS）患者癇性發(fā)作的輔助治療。Onfi是一種苯二氮類藥物，并且被列在聯(lián)邦**管制物質(zhì)名單-4 上。該藥發(fā)揮活性的確切機(jī)制尚不完全清楚，但被認(rèn)為通過(guò)與γ-氨基丁酸（GABA）A受體上的苯二氮位點(diǎn)結(jié)合而增強(qiáng)GABA能神經(jīng)傳遞。

    Lundbeck在新聞發(fā)布會(huì)上指出，LGS是一種罕見(jiàn)且嚴(yán)重的癲癇形式，患者通常在兒童期獲得診斷，并且常常持續(xù)至成年期。這種疾病伴有多種類型的癇性發(fā)作，會(huì)在某些時(shí)期頻繁出現(xiàn)癇性發(fā)作，很多患者每天都發(fā)生。

    FDA批準(zhǔn)Onfi是基于2項(xiàng)多中心對(duì)照研究的結(jié)果。這2項(xiàng)研究在受試者特征和既往治療方面十分相似。其中一項(xiàng)關(guān)鍵性3期研究納入238例目前或曾經(jīng)診斷為L(zhǎng)GS的患者，主要終點(diǎn)是與4周基線期相比，12周維持期的跌倒發(fā)作（失張力性、強(qiáng)直性或肌陣攣性）每周發(fā)生頻率的下降百分率。另一項(xiàng)研究為2期劑量變化研究，招募了68例患者。兩項(xiàng)試驗(yàn)的結(jié)果相似。

    在3期試驗(yàn)中最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括嗜睡或疲倦、發(fā)熱、流涎、侵犯性、易激惹、共濟(jì)失調(diào)和便秘。

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