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我國急需加快研發(fā)兒童專用藥步伐

2013-12-27 09:49 閱讀:891 來源:醫(yī)學(xué)論壇網(wǎng) 作者:孫福慶 責(zé)任編輯:云霄飄逸
[導(dǎo)讀] 眾所周知,在疾病治療中,只有使用了正確的劑量和合適的劑型,藥物才會安全有效的發(fā)揮作用,對孩子來說,更是如此。但我國目前面臨的嚴峻現(xiàn)實是,兒童藥物缺乏劑型和劑量,長期以來均以成年藥切割后代之。

   

    眾所周知,在疾病治療中,只有使用了正確的劑量和合適的劑型,藥物才會安全有效的發(fā)揮作用,對孩子來說,更是如此。但我國目前面臨的嚴峻現(xiàn)實是,兒童藥物缺乏劑型和劑量,長期以來均以成年藥切割后代之。因此專家呼吁,兒童用藥是我國醫(yī)改目標中實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的最大缺口,我國應(yīng)盡快制定兒科藥品的發(fā)展規(guī)劃,促進兒科藥品的研發(fā)和生產(chǎn),只有量身定制,兒童用藥的安全才能真正得到保證。

    不少家長都有這樣的經(jīng)歷:如果孩子生病,吃藥比成大人煩得多,成人吃一粒,孩子可能只要吃半粒,三分之一粒,甚至更少。家長最頭暈的就是看到藥品說明書上寫的:兒童酌情減量的字樣。這酌情減量是多少呢?一半?還是三分之一,四分之一?說不準?為什么很多時候孩子要吃成人的藥呢?為什么很多藥都沒有適合孩子吃的劑型呢?

    在復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院藥房記者了解到,我國極其缺乏兒童藥的劑型和劑量,在我國3000多個藥物制劑品種中,供小孩使用的藥物劑型,加上中成藥也只有60多種,小于2 % .而世衛(wèi)組織最新版的國際兒童基本用藥目錄中,已經(jīng)收錄的安全性強的兒科用藥有200多種。像復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院這樣的大型兒童專科醫(yī)院,兒童藥所占的比例也只有3.3%以下。復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院藥學(xué)部主任藥師李智平告訴記者:我們醫(yī)院大約有800種藥物,專屬兒童藥物僅有25個。除了兒童藥的劑型缺乏外,同一種藥物國內(nèi)在劑量規(guī)格上也比發(fā)達歐美國家少許多。李智平說:與門診患兒需要家長回去自己分割藥物不同,復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院住院孩子吃得藥,是由醫(yī)院分割好的。每天有四、五個藥劑師,要工作八、九個小時,就是為了切割藥品。他們先要把藥片碾碎后,再用天平稱。如復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院的住院藥房有一個直徑不過5毫米、僅20毫克叫安體舒通的藥,醫(yī)院每天有80多個住院醫(yī)囑,要求把它分割成二十分之一到二分之一不等的片劑。要把它準確的分成二十分之一,的確很困難,而且很難獲得準確的藥物劑量。復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院特需診療中心主任、兒科教研室副主任周蓓華告訴記者:很多藥并不適合分割后再使用,因為每種藥都有它的不同特性和功效,如有的腸溶藥物需到腸子里才能吸收,但分割后,就把它表面的一層保護膜打掉了,藥物到達胃內(nèi),藥效也會受到影響,因為它被胃酸破壞掉了。而另一方面,用在成人身上是安全的藥,用在孩子身上未必安全。根據(jù)上海市藥品不良反應(yīng)檢測中心的統(tǒng)計,4歲以下兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率較高,其中最高的是抗生素,而這類藥恰恰是最缺乏兒童劑型的。我國有許多抗生素在臨床使用中,并沒有注明兒童劑量,導(dǎo)致不良反應(yīng)報告相對比較多。那么,為什么藥廠就不能生產(chǎn)一些適合兒童的專用藥呢? 據(jù)記者了解,每個階段的孩子需要的藥物劑量不一樣,劑型規(guī)格的要求也會多一點。但對于廠家來說,兒童藥物不像成入藥物那樣,可以大批量的生產(chǎn),每個規(guī)格再分的話,加上每個規(guī)格生產(chǎn)量不多,就會影響廠家的利潤。最重要的一點是,我國目前兒科臨床試驗還處于起步階段,缺乏兒童藥物研究方面的專門立法和行政規(guī)定。而藥品不經(jīng)過臨床試驗,就無法生產(chǎn)出針對兒童的劑型。如今申報一個新藥,要求很高, 導(dǎo)致兒童安全用藥臨床研究無法達標,也直接造成新藥很難通過國家審批。專家認為:我國急需加快研發(fā)兒童專用藥步伐 規(guī)范深入兒童臨床試驗,盡快采納和完善基本藥物目錄與用藥指南,同時,國家相關(guān)政策應(yīng)該有所傾斜的,以激勵制藥企業(yè)研發(fā)兒童專用藥,確保兒童用藥安全。

 

 


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