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研究要點(diǎn):
在經(jīng)保乳手術(shù)治療的女性三陰性乳腺癌患者中,手術(shù)切緣>2mm與局部復(fù)發(fā)率的降低并無(wú)相關(guān)性;
手術(shù)切緣≤2mm的患者其5年累積局部復(fù)發(fā)率為4.7%,手術(shù)切緣>2mm的患者則為3.7%。
保乳手術(shù)(BCT)增加陰性切緣寬度對(duì)局部復(fù)發(fā)(LR)的效應(yīng)仍存有爭(zhēng)議。不同的腫瘤亞型局部復(fù)發(fā)率不同,其中三陰性乳腺癌(T**)患者的局部復(fù)發(fā)率最高。
據(jù)美國(guó)斯隆凱特琳癌癥中心的Pilewskie等人發(fā)表在《腫瘤外科學(xué)年鑒》2013年12月在線版的研究報(bào)道,對(duì)經(jīng)保乳手術(shù)治療的女性三陰性乳腺癌患者來(lái)說(shuō),較大的手術(shù)切緣并不能降低患者的局部復(fù)發(fā)率。其研究支持將手術(shù)切緣陰性定義為腫瘤沒(méi)有接觸到染**,即使是在高危三陰性乳腺癌患者中這一定義也同樣適用。
該研究旨在探索三陰性乳腺癌患者保乳手術(shù)切緣大小對(duì)局部復(fù)發(fā)率的影響。研究招募1999年到2009年間接受保乳手術(shù)的T**女性患者入組。切緣定義為陽(yáng)性(腫瘤墨水染色)、0.1–2.0,和 2 mm三類。陽(yáng)性切緣患者排除。研究中利用了T檢驗(yàn)、Fisher精確檢驗(yàn)及Wilcoxon秩和檢驗(yàn)。利用競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)模型比較各組的累積局部復(fù)發(fā)率。
研究者總結(jié)了患者的臨床病理資料和治療情況,包括患者手術(shù)時(shí)的年齡、腫瘤大小、淋巴管腫瘤浸潤(rùn)情況、雌激素受體(ER)表達(dá)水平、孕激素受體(PR)表達(dá)水平、HER2表達(dá)水平以及化療情況。
結(jié)果顯示,患者平均年齡為55.4歲,腫瘤中位大小為1.6cm(0.1-7.3cm)。近30%患者淋巴結(jié)陽(yáng)性,約25%患者發(fā)現(xiàn)淋巴管腫瘤浸潤(rùn)。其中,超過(guò)80%的患者接受化療,而且隨手術(shù)切緣增大,接受化療的患者比例也隨之增加(p=0.05)。
研究者發(fā)現(xiàn),在535例癌癥患者中,有71例切緣≤2 mm,464例切緣>2 mm。中位隨訪期為84個(gè)月,研究發(fā)現(xiàn)有37例患者出現(xiàn)局部復(fù)發(fā)、18例區(qū)域復(fù)發(fā)以及77例遠(yuǎn)端復(fù)發(fā)或死亡。有10例患者于既定放療前出現(xiàn)局部區(qū)域性復(fù)發(fā),因而未被納入累計(jì)發(fā)生率分析。試驗(yàn)第60個(gè)月時(shí)局部復(fù)發(fā)的累積發(fā)生率分別如下:切緣≤2 mm 組為 4.7 %,切緣>2 mm 組為 3.7 %。在控制化療及腫瘤大小因素之后,兩個(gè)切緣組患者的局部復(fù)發(fā)率無(wú)差異。研究者未觀察到遠(yuǎn)端復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)差異。
研究由此得出結(jié)論:切緣寬度>2 mm與局部復(fù)發(fā)率下降無(wú)相關(guān)。這一數(shù)據(jù)支持即使在高危三陰性乳腺癌患者中,手術(shù)切緣仍可為陰性,即腫瘤無(wú)墨水染色。
研究背景:
保乳手術(shù)(BCT)是一種非常成熟的乳腺癌治療模式,其術(shù)后生存率與**切除術(shù)相當(dāng)。雖然局部復(fù)發(fā)率自第一項(xiàng)關(guān)于BCT的前瞻性隨機(jī)試驗(yàn)以來(lái)不斷下降,但關(guān)于最優(yōu)陰性邊緣大小還存在明顯的爭(zhēng)議。陽(yáng)性邊緣,定義為腫瘤墨汁染色,它對(duì)局部復(fù)發(fā)率較陰性切緣的增加起決定性作用,但陰性切緣應(yīng)的定義尚無(wú)定論。
外科醫(yī)師與放射科醫(yī)師使用的邊緣大小的定義有明顯差異,一項(xiàng)納入21篇已發(fā)表研究的薈萃分析發(fā)現(xiàn),陰性切緣增大不會(huì)引起局部復(fù)發(fā)率的明顯改善。
近來(lái)的數(shù)據(jù)提示,不同亞型乳腺癌的局部復(fù)發(fā)率大概與雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)和HER2/neu相關(guān),而三陰性乳腺癌患者的局部復(fù)發(fā)率比非三陰性乳腺癌高。
研究發(fā)現(xiàn),三陰性乳腺癌患者相對(duì)其它類型患者有更高的局部復(fù)發(fā)率。然而,該研究結(jié)果顯示較寬的手術(shù)切緣并不能改善局部復(fù)發(fā),即使是在高危的三陰性乳腺癌患者人群中也是如此。而且,考慮到研究結(jié)果中兩組患者局部復(fù)發(fā)率都很低,即便有更大樣本的研究結(jié)果證實(shí)兩組間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,臨床應(yīng)用價(jià)值也不大。
盡管較大的手術(shù)切緣不能降低局部復(fù)發(fā)這一結(jié)果看似與直覺(jué)不符,但是最新研究確實(shí)證實(shí),生物學(xué)方法和有效的全身治療才是控制局部復(fù)發(fā)的關(guān)鍵因素。
已確定手術(shù)切緣陽(yáng)性會(huì)增加乳腺癌的局部復(fù)發(fā)率,但是行保乳手術(shù)時(shí)陰性手術(shù)切緣的寬度對(duì)局部復(fù)發(fā)是否有影響仍備受爭(zhēng)議。侵襲性疾病患者行保乳手術(shù)的切緣寬度到底該如何定義?外科醫(yī)生與放療科醫(yī)生之間一直存在爭(zhēng)議。
考慮到三陰性乳腺癌患者較高的局部復(fù)發(fā)率,研究者試圖探索三陰性乳腺癌患者切緣邊界定義為2 mm是否與局部復(fù)發(fā)率的下降相關(guān)。
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