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胃食管反流病新療法:食管下端電**

2012-12-27 18:30 閱讀:3120 來(lái)源:EGMN 責(zé)任編輯:鄺兆進(jìn)
[導(dǎo)讀] 在10月份召開(kāi)的美國(guó)胃腸病學(xué)會(huì)(ACG)年會(huì)上,南加州大學(xué)的臨床醫(yī)學(xué)教授/胃腸運(yùn)動(dòng)項(xiàng)目主管Edy Soffer博士報(bào)告稱,一項(xiàng)開(kāi)放性試點(diǎn)擴(kuò)展研究納入了23例GERD患者,平均年齡為53歲;所有受試者至少對(duì)質(zhì)子泵抑制劑(PPI)治療部分應(yīng)答,并且非PPI治療期間的GERD-健康相

  近期開(kāi)展的3項(xiàng)研究表明,采用植入裝置的食管下端括約肌(LES)電刺激療法用于胃食管反流病(GERD)的治療前景良好。

  在10月份召開(kāi)的美國(guó)胃腸病學(xué)會(huì)(ACG)年會(huì)上,南加州大學(xué)的臨床醫(yī)學(xué)教授/胃腸運(yùn)動(dòng)項(xiàng)目主管Edy Soffer博士報(bào)告稱,一項(xiàng)開(kāi)放性試點(diǎn)擴(kuò)展研究納入了23例GERD患者,平均年齡為53歲;所有受試者至少對(duì)質(zhì)子泵抑制劑(PPI)治療部分應(yīng)答,并且非PPI治療期間的GERD-健康相關(guān)生活質(zhì)量(GERD-HRQL)評(píng)分至少達(dá)到20分;均存在食管裂孔疝。

  結(jié)果顯示,在接受了EndoStim LES刺激系統(tǒng)治療后,77%的患者12個(gè)月隨訪時(shí)的遠(yuǎn)端食管酸暴露恢復(fù)正常(或者至少減少了50%)。此外,患者在植入LES刺激系統(tǒng)(LES-EST)期間的中位GERD-HRQL評(píng)分顯著優(yōu)于其在接受PPI治療期間的評(píng)分(增加9分vs2分)以及非PPI治療期間的評(píng)分(增加23.5分vs 2分)。

  Edy Soffer博士稱,除1例患者外,其余所有患者都停用了其常規(guī)服用的PPI藥物,并且隨訪期間沒(méi)有出現(xiàn)任何與植入或刺激相關(guān)的預(yù)料之外的不良事件或者因刺激導(dǎo)致的“不良感受”;基于食管壓力測(cè)試的吞咽功能也沒(méi)有受到影響。

  Edy Soffer博士總結(jié)道,采用低能量電脈沖以增強(qiáng)食管下端括約肌減弱或異常的功能的LES-EST療法可安全有效地長(zhǎng)期使用。“在癥狀控制以及PPI停用情況方面,隨訪18個(gè)月的結(jié)果與隨訪12個(gè)月時(shí)觀察到的結(jié)果類似。”他指出,18個(gè)月時(shí)安全性結(jié)果仍然非常好,除12個(gè)月隨訪時(shí)觀察到的不良事件外沒(méi)有再報(bào)告其他任何新的不良事件。他還表示,將在隨訪第24個(gè)月時(shí)開(kāi)展食管pH值等生理檢查。

  在另一項(xiàng)相關(guān)研究中,梅奧醫(yī)院的Michael Crowell博士通過(guò)事后分析進(jìn)一步評(píng)價(jià)了LES-EST對(duì)遠(yuǎn)端和近端食管酸暴露的影響。研究所納入的GERD患者均至少對(duì)PPI治療部分應(yīng)答,食管裂孔疝均小于3 cm,食管炎分級(jí)均低于洛杉磯分級(jí)D級(jí)。從植入后第1天開(kāi)始,總共給予6~12次電刺激治療,每次治療30分鐘;電刺激參數(shù)為:脈寬220微秒,刺激頻率20 Hz,強(qiáng)度5~8 mA。

  在19例中位年齡為54歲的患者中,LES-EST與總體和直立位近端食管酸暴露恢復(fù)正常相關(guān),分別從基線時(shí)的0.4%和0.6%減少至了隨訪12個(gè)月時(shí)的0。仰臥位食管酸暴露沒(méi)有發(fā)生變化,仍然是0。

  即便是在7例近端食管pH值異常的患者中也得 到了類似的結(jié)果,這7例患者的基線總體、直立位和仰臥位近端食管酸暴露值分別為1.7%、2.9%和0.3%。此外,在所有患者隊(duì)列中,遠(yuǎn)端食管pH值從10.2%降至3.6%;在這7例患者中,也從9.3%降至3.4%。

  患者均未出現(xiàn)任何消化道不良反應(yīng),也沒(méi)有出現(xiàn)任何與裝置或操作相關(guān)的不良事件。

  Crowell博士總結(jié)道,LES-EST治療近端GERD可能有效。上述研究結(jié)果很重要,尤其是對(duì)于那1/3接受PPI治療期間仍然有癥狀的患者。

  Crowell博士指出:“LES功能異常是導(dǎo)致GERD的根本原因。PPI等藥物治療可以阻斷胃酸的生成,但不能解決GERD的病理生理特征。因此,超過(guò)1/3的患者在接受最大程度的內(nèi)科治療后癥狀依然持續(xù)存在。”此外,長(zhǎng)期抑酸治療也有很大的安全性問(wèn)題。另一方面,LES-EST則可以通過(guò)改善LES的壓力和功能來(lái)恢復(fù)LES的生理學(xué)特征及其屏障功能,防止胃酸反流進(jìn)入食管,從而解決導(dǎo)致GERD的根本原因。

  他還補(bǔ)充道:“LES刺激不會(huì)影響LES的正常舒張,患者仍然可以正常吞咽,也不會(huì)產(chǎn)生任何副作用。”

  在本次年會(huì)上報(bào)告的第三項(xiàng)研究也證實(shí)了LES-EST的類似療效。這項(xiàng)研究與前兩項(xiàng)研究無(wú)關(guān)。荷蘭鹿特丹Utrecht醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)中心的Arjan J. Bredenoord博士報(bào)告稱,作為一項(xiàng)國(guó)際性多中心研究的一部分,共有11例患者接受了EndoStim LES刺激系統(tǒng)的治療。其中10例患者在隨訪3~6個(gè)月后可以終止其PPI治療。

  此外,這10例患者的中位GERD-HRQL評(píng)分也顯著改善,分別從非PPI治療期間的32分和PPI治療期間的22分降至LES-EST治療3個(gè)月后的9分;在接受了6個(gè)月隨訪的3例患者中,GERD-HRQL評(píng)分仍然維持在9分。

  Bredenoord博士報(bào)告稱,中位食管酸暴露則從基線時(shí)的11.8%降至3個(gè)月時(shí)的7.8%和6個(gè)月時(shí)的7.3%。
 


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