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FDA批準HPV疫苗預防直腸癌

2010-12-27 13:03 閱讀:2851 來源:前沿醫(yī)學資訊網(wǎng) 作者:水**南 責任編輯:水北天南
[導讀] 美國食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)批準HPV疫苗(Gardasil)用于預防年齡在9-26歲人群因人**狀瘤病毒(HPV)6/11/16/18型引起的直腸癌和相關癌前病變

  美國食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)批準HPV疫苗(Gardasil)用于預防年齡在9-26歲人群因人**狀瘤病毒(HPV)6/11/16/18型引起的直腸癌和相關癌前病變。
  FDA生物制品評估和研究中心的Karen Midthun博士說,直腸癌的治療極具挑戰(zhàn)性。由于HPV疫苗可減少被診斷為直腸癌且隨后需要經(jīng)歷手術、放療或化療痛苦患者的數(shù)量,因此該疫苗用作預防很重要。
  雖然直腸癌在普通人群中很少見,但其發(fā)病率卻在不斷加。約90%的直腸癌與HPV相關。據(jù)美國癌癥協(xié)會估計,美國每年約有5,300人被診斷為直腸癌,女性多于男性。
  HPV疫苗預防因直腸HPV-16/18型感染引起的直腸癌和癌前病變(1、2、3級**上皮內(nèi)瘤樣病變[AIN])的能力是通過對與同性有過性行為的男性(自我認定)的隨機對照研究證實的。在研究結(jié)束時,該疫苗預防HPV-16/18有關的AIN的有效率為78%。由于男性和女性均可患直腸癌,該有效數(shù)據(jù)也可支持用于女性預防。
  該疫苗不能遏制接種前已有HPV感染相關的癌前病變的發(fā)展。對于FDA批準使用的所有適應癥,在感染HPV菌株(含疫苗)之前的接種人群可獲得所有的潛在獲益。
  報告最常見的不良事件包括暈厥、注射部位疼痛、頭痛、惡心、發(fā)燒。其中暈厥在注射和接種疫苗后常見,尤其在青少年中。暈厥后跌倒有時可會導致嚴重傷害,如頭部受傷。此種情況可通過接種疫苗后就坐15分鐘來避免。還建議觀察期需留意嚴重過敏反應,因其在任何免疫接種后均可發(fā)生。


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