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EMA擬批準(zhǔn)擴(kuò)大達(dá)比加群適應(yīng)癥

2014-04-28 12:16 閱讀:1014 來源:醫(yī)脈通 責(zé)任編輯:龍斯微
[導(dǎo)讀] 醫(yī)脈通 2014-04-28 發(fā)表評論 分享 歐洲藥品管理局(EMA)準(zhǔn)備批準(zhǔn)擴(kuò)大直接凝血酶抑制劑達(dá)比加群的適應(yīng)癥。2014年4月25日,110mg和150mg(日2次)兩個劑量的達(dá)比加群獲得了歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)的積極意見,用于成人深靜脈血栓形

    歐洲藥品管理局(EMA)準(zhǔn)備批準(zhǔn)擴(kuò)大直接凝血酶抑制劑達(dá)比加群的適應(yīng)癥。2014年4月25日,110mg和150mg(日2次)兩個劑量的達(dá)比加群獲得了歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)的積極意見,用于成人深靜脈血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)的治療以及復(fù)方的預(yù)防。

    此前,110mg和150mg兩個劑量的達(dá)比加群已經(jīng)獲批在歐洲用于有一個或多個危險因素的成人的非瓣膜病房顫患者卒中和系統(tǒng)性栓塞的預(yù)防,如卒中或TIA病史,年齡≥75歲,心衰(NYHA≥2級),糖尿病及高血壓等。110mg和75mg(日2次)兩個劑量的達(dá)比加群已獲批用于成人擇期全膝關(guān)節(jié)或全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)患者的靜脈血栓栓塞癥(VTE)的預(yù)防。

    口服Xa因子抑制劑利伐沙班和阿哌沙班也已獲批用于非瓣膜病房顫和VTE的預(yù)防。此外,利伐沙班還被批準(zhǔn)用于VTE、DVT和PE的急性期治療。


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