您所在的位置:首頁 > 消化內(nèi)科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > 轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者二線治療新方案
局部和全身炎癥反應(yīng)(INFL)是癌癥(包括胰腺癌)的特點,會造成不利影響預(yù)后。鑒于JAK-STAT信號傳導(dǎo)在癌癥局部和全身炎癥反應(yīng)的作用,研究人員針對初始治療耐受的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者,考慮ruxolitinib(RUX,一種JAK1/JAK2抑制劑)的療效和安全性,聯(lián)合卡培他濱作為二線治療方案進(jìn)行了研究。下面和大家提前分享這項研究。
研究詳情:
接受吉西他濱治療后進(jìn)展,有充分的體能狀態(tài)和器官功能的患者都納入該項試驗。RUX+CAPE在9個安全性患者組中耐受性良好。隨后,127例患者被隨機(jī)分配到CAPE 1000mg/m2 BID第1--14天,聯(lián)合RUX 15mg BID或者安慰劑在一個21天周期的第1--21天。主要終點是0S;次要終點是包括PFS和ORR。為了檢測滿足雙側(cè)α=0.2和β<0.2的HR≤0.6,最終分析計劃發(fā)生在97例死亡后。亞組分析被預(yù)先規(guī)定,來探索治療的異質(zhì)性,和關(guān)于RUX將會優(yōu)先使伴有INFL證據(jù)的患者獲益的假說。
研究結(jié)果:
在隨機(jī)人群中,OS和PFS支持RUX(表)。RUX組已證實的ORR為7.8%,PBO組為0%。INFL患者亞組中,通過血清C反應(yīng)蛋白測定(CRP>13mg/L中位數(shù)),OS明顯支持RUX超過PBO(表)。在這一亞組中,RUX組3個月和6個月的存活率為48%和42% vs PBO組的29%和11%。CRP≥13mg/L的患者中,OS和PFS的顯著獲益沒有觀察到(HR=0.89和0.82)。通過改良的Glasgow Prognostic評分(mGPS,一種癌癥INFL衡量措施)歸類的患者可以觀察到OS獲益(mGPS 0,1,2的HRs分別為0.91,0.71,0.49)。
RUX和CAPE的聯(lián)合方案一般耐受性良好。3或者4級(G3/4)不良反應(yīng)發(fā)生率RUX組為75%,PBO組為82%。G3/4中性粒細(xì)胞減少和血小板減少癥在RUX組患者中不常見(分別為1.7%和0%)。RUX組(15.3%)患者發(fā)生G3/4貧血 比PBO組(1.7%)率高。
研究結(jié)論:
Ruxolitinib可以提高以CRP升高或者mGPS評分1或2為特征的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的總生存期和無進(jìn)展生存期。臨床試驗信息:NCT01423604。
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