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    近日，F(xiàn)DA發(fā)布公共衛(wèi)生咨詢(xún)稱(chēng)證據(jù)審查顯示不支持阿司匹林常規(guī)用于心肌梗死和卒中的一級(jí)預(yù)防。此外，F(xiàn)DA已經(jīng)拒絕了拜耳公司請(qǐng)求修改阿司匹林說(shuō)明書(shū)的公民**書(shū)，后者將允許向無(wú)心血管疾病史的人群消瘦阿司匹林用于預(yù)防心肌梗死。

    如果修改說(shuō)明書(shū)的申請(qǐng)得到批準(zhǔn)，冠心病10年風(fēng)險(xiǎn)≥10%的人或獲益風(fēng)險(xiǎn)比較高的人需服用阿司匹林75-325mg/日以預(yù)防首次心肌梗死（一級(jí)預(yù)防）。

    FDA在公共衛(wèi)生咨詢(xún)中寫(xiě)道，F(xiàn)DA審查了目前可用的數(shù)據(jù)，認(rèn)為這些證據(jù)不足以支持阿司匹林用于心臟病發(fā)作或卒中的一級(jí)預(yù)防。事實(shí)上，使用阿司匹林存在嚴(yán)重的風(fēng)險(xiǎn)，包括胃出血和腦出血風(fēng)險(xiǎn)增加，阿司匹林用于一級(jí)預(yù)防的獲益上不明確。

    FDA顧問(wèn)指出，阿司匹林適用于心肌梗死和卒中的二級(jí)預(yù)防，因?yàn)槠浍@益大于出血風(fēng)險(xiǎn)。

    FDA表示，如果患者已經(jīng)被建議服用阿司匹林用于心肌梗死和卒中的一級(jí)預(yù)防，他們應(yīng)該與自己的醫(yī)生討論其最佳治療策略。

    在給拜耳公司的信中，F(xiàn)DA表示他們回顧了關(guān)于阿司匹林一級(jí)預(yù)防的6個(gè)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及相關(guān)的匯總分析，發(fā)現(xiàn)沒(méi)有試驗(yàn)達(dá)到具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的主要終點(diǎn)，反而發(fā)現(xiàn)阿司匹林組出血幾率高于安慰劑組。

    FDA還指出，已發(fā)表的關(guān)于阿司匹林用于無(wú)其他心血管癥狀的糖尿病和外周血管疾病患者的試驗(yàn)顯示，不支持該藥用于心血管事件的一級(jí)預(yù)防。

    編譯自：FDA advises against aspirin for primary prevention of MI, stroke. Healio. May 5, 2014.