您所在的位置:首頁 > 心血管內(nèi)科醫(yī)學(xué)進展 > EMA建議通過對心衰治療藥LCZ696的審批
近期,歐洲藥品管理局建議授權(quán)血管緊張素受體/腦啡肽酶抑制劑(ARNI)纈沙坦/sacubitril(Entresto)上市,以用于心衰患者治療。
血管緊張素受體/腦啡肽酶抑制劑(ARNI),也就是備受關(guān)注的LCZ696,可用于HFrEF患者的治療。該組織稱LCZ696不可與ARB及ACEI聯(lián)用,而且該藥也可引起低血壓、高血鉀及腎功能不全等疾病,因此不建議低血壓或高血鉀患者使用。
歐洲藥品管理局指出LCZ696還需進行安全性監(jiān)測研究,包括其血管性水腫風(fēng)險等,人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)的審批建議已提交至歐洲委員會。早在今年夏季,F(xiàn)DA就已批準(zhǔn)LCZ696用于心衰患者的治療,其依據(jù)是PARADIGM-HF試驗結(jié)果。
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