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    【藥品名稱】:
    通用名稱：維生素K1注射液
    英文名稱：Vitamin K₁ Injection

    【成分】:
    維生素K1

    【適應(yīng)癥】:
    用于維生素K缺乏引起的出血，如梗阻性黃疸、膽瘺、慢性腹瀉等所致出血，香豆素類、水楊酸鈉等所致的低凝血酶原血癥，新生兒出血以及長(zhǎng)期應(yīng)用廣譜抗生素所致的體內(nèi)維生素k缺乏。

    【用法用量】:
    1、低凝血酶原血癥：肌內(nèi)或深部皮下注射，每次10mg，每日1～2次，24小時(shí)內(nèi)總量不超過(guò)40mg。
    2、預(yù)防新生兒出血：可于分娩前12～24小時(shí)給母親肌注或緩慢靜注2～5mg。也可在新生兒出生后肌內(nèi)或皮下注射0.5～1mg，8小時(shí)后可重復(fù)。
    3、本品用于重癥患者靜注時(shí)，給藥速度不應(yīng)超過(guò)1mg/分。

    【禁忌】:
    嚴(yán)重肝臟疾患或肝功不良者禁用。

    【注意事項(xiàng)】:
    (1)有肝功能損傷的患者，本品的療效不明顯，盲目加量可加重肝損傷。
    (2)本品對(duì)肝素引起的出血傾向無(wú)效。外傷出血無(wú)必要使用本品。
    (3)本品用于靜脈注射宜緩慢，給藥速度不應(yīng)超過(guò)1mg/分。
    (4)本品應(yīng)避免凍結(jié)，如有油滴析出或分層則不宜使用，但可在避光條件下加熱至70℃～80℃，振搖使其自然冷卻，如澄明度正常則仍可繼續(xù)使用。

    【不良反應(yīng)】

    (1)全身性損害占49.2%，主要表現(xiàn)為過(guò)敏性休克（328例）、過(guò)敏樣反應(yīng)、發(fā)熱、寒戰(zhàn)等；

    (2)呼吸系統(tǒng)損害占26.5%，主要表現(xiàn)為呼吸困難、胸悶、呼吸急促、支氣管痙攣等；

    (3)心血管系統(tǒng)損害占12.92%，主要表現(xiàn)為低血壓、心悸、心動(dòng)過(guò)速等。其中過(guò)敏性休克328例，占嚴(yán)重病例報(bào)告的36.7%。

    典型病例1：患者，男性，46歲，因凝血功能障礙于2010年5月19日上午11時(shí)40分靜脈注射維生素K1注射液10mg+氯化鈉注射液10ml，用藥6分鐘藥液剩余5ml時(shí)，患者突然出現(xiàn)胸悶、呼吸困難、乏力、腹痛、腹脹、面色蒼白，查體：T36.7℃，R21次/分，P96次/分，Bp72/38mmHg。立即停止使用上述藥品，對(duì)癥治療,癥狀逐漸好轉(zhuǎn)，下午13時(shí)查體：T36.5℃，R20次/分，P74次/分，Bp100/62mmHg，患者主訴無(wú)不適。

    典型病例2：患兒，男，2歲，體重13kg，因急性支氣管炎，在門診給予頭孢曲松鈉和炎琥寧2天，無(wú)好轉(zhuǎn)，第3天加用維生素K1 5mg+5%葡萄糖注射液150ml稀釋靜滴，靜滴維生素K1約1分鐘后，患者出現(xiàn)瘙癢，進(jìn)而紫紺、呼吸困難，收入院。入院查體：意識(shí)模糊，全身紫紺，氣 促，呼吸50次/分，雙肺可聞及中小水泡音。給予地塞米松、鹽酸異丙嗪、腎上腺素和利尿、糾酸、能量合劑等治療后，約3小時(shí)神志恢復(fù)正常，呼吸困難改變， 生命體征穩(wěn)定。

　不合理用藥情況

    1.超適應(yīng)癥用藥：維生素K1注射液說(shuō)明書(shū)明確指出，用于維生素k缺乏引起的出血，如梗阻性黃疸、膽瘺、慢性腹瀉等所致出血，香豆素類、水楊酸鈉等所致的低凝血酶原血癥，新生兒出血以及長(zhǎng)期應(yīng)用廣譜抗生素所致的體內(nèi)維生素k缺乏。病例報(bào)告分析顯示，52.4%的嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告，維生素K1注射液用于呼吸道和消化道疾病，緩解氣管、腸道、膽道平滑肌痙攣。

    2.給藥途徑不當(dāng)，速度過(guò)快：維生素K1注射液說(shuō)明書(shū)提示，維生素K1注射液一般應(yīng)采用肌內(nèi)和皮下注射的給藥途徑，特殊情況下患者可使用靜脈注射。靜脈注射時(shí)宜緩慢，給藥速度不應(yīng)超過(guò)1mg/分；靜注過(guò)快，超過(guò)5mg/分，可引起面部潮紅、出汗、支氣管痙攣、心動(dòng)過(guò)速、低血壓等。病例報(bào)告分析顯示，95.3％的嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告為靜脈途徑給藥。文獻(xiàn)報(bào)道中有一例患者半分鐘內(nèi)靜脈注射維生素K1注射液10mg，導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)。

    3.超劑量用藥：維生素K1注射液說(shuō)明書(shū)中明確提示，24小時(shí)內(nèi)總量不超過(guò)40mg。病例報(bào)告分析顯示，臨床中存在超劑量使用情況。893例嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件病例中日劑量超過(guò)40mg的62例（占6.9%）。

    使用建議：醫(yī)務(wù)人員在用藥前應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史，對(duì)維生素K1及注射液所含成分過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。在給藥期間應(yīng)對(duì)患者密切觀察，一旦出現(xiàn)過(guò)敏癥狀，立即停藥并進(jìn)行救治。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格掌握維生素K1注射液的適應(yīng)癥，權(quán)衡患者的治療利弊，謹(jǐn)慎用藥；嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的用法用量給藥；選擇合理的給藥途徑，并嚴(yán)格控制給藥速度。