急性髓系白血病由于骨髓中造血干細(xì)胞變異,使骨髓髓系細(xì)胞分化受阻,引起髓系細(xì)胞克隆性增生,導(dǎo)致正常造血功能受損,外周血中白細(xì)胞出現(xiàn)質(zhì)和量的異常,進(jìn)而使紅細(xì)胞和血小板減少,并在體內(nèi)各組織、器官蔓延,導(dǎo)致骨髓內(nèi)造血細(xì)胞增生病變引起的惡性腫瘤。維奈克拉片是BCL-2抑制劑,是臨床常用的抗腫瘤靶向藥,可以殺死癌腫瘤細(xì)胞,主要用于免疫機(jī)能調(diào)節(jié)和抗腫瘤治療,因此維奈克拉片可以用于治療急性髓系白血病。
維奈克拉片已經(jīng)正式在中國(guó)市場(chǎng)上市。作為中國(guó)首個(gè)也是目前唯一獲批的B細(xì)胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制劑,唯可來(lái)?(維奈克拉片)的獲批打破了急性髓系白血病治療領(lǐng)域近幾十年無(wú)突破性創(chuàng)新療法的僵局,開(kāi)啟了中國(guó)急性髓系白血病靶向治療時(shí)代。
為了造福廣大患者,目前該藥品在參與臨床用藥試驗(yàn),招募不適合接受強(qiáng)化化療的新診斷急性髓系白血病患者,來(lái)進(jìn)行評(píng)估患者中在使用藥品中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征。如果希望參加這項(xiàng)臨床試驗(yàn),請(qǐng)直接掃碼聯(lián)系我們的客服。以下內(nèi)容為詳細(xì)介紹:
適應(yīng)癥:白血病
項(xiàng)目用藥:維奈克拉片
實(shí)驗(yàn)分期:IV期
簡(jiǎn)要入排方案:
1. 在開(kāi)始任何篩選或研究特點(diǎn)流程之前,受試者或他們的法律授權(quán)代表必須自愿簽署知情同意書(shū)并標(biāo)注日期,同時(shí)該知情同意書(shū)需獲得獨(dú)立倫理委員會(huì)(IEC)/機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)(IRB)的批準(zhǔn)。
2. 受試者必須為中國(guó)血統(tǒng)。
3. 受試者必須至少為18歲。
4. 受試者的預(yù)期壽命必須至少為12個(gè)月。
5. 在研究藥物首次給藥前的篩選期之內(nèi),實(shí)驗(yàn)室檢查值需符合下列標(biāo)準(zhǔn): 經(jīng)Cockcroft Gault公式計(jì)算,或者經(jīng)24小時(shí)尿液收集檢測(cè),肌酐清除率≥ 30 mL/min至< 45 mL/min eCCr=(140 - 年齡) x 體重 (kg) x [0.85,如為女性] 72 x 血清肌酐(mg/dL) 或者,如果血清肌酐單位為μmol/L: eCCr=(140 - 年齡) x 體重 (kg) x [1.23,如為男性;1.04,如為女性] 血清肌酐(μmol/L) 血清天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)≤ 3.0 ×正常值上限(ULN*) 血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)≤ 3.0 × ULN* *除非考慮為因白血病侵犯器官所致 膽紅素≤ 1.5 × ULN(年齡<75歲的受試者其膽紅素可≤ 3.0 × ULN) 白細(xì)胞(WBC)計(jì)數(shù)< 25 × 109/L(可使用羥基脲以滿足此標(biāo)準(zhǔn))。
研究機(jī)構(gòu):
北京大學(xué)人民醫(yī)院 北京市
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院 武漢市
中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院 廣州市
南方醫(yī)科大學(xué)附屬南方醫(yī)院 廣州市
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院 上海市
河南省腫瘤醫(yī)院 鄭州市
中南大學(xué)湘雅醫(yī)院 長(zhǎng)沙市
中國(guó)人民解放軍陸軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院 重慶市
浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院 杭州市
吉林大學(xué)第一醫(yī)院 長(zhǎng)春市
北京大學(xué)第三醫(yī)院 北京市
哈爾濱市第一醫(yī)院 哈爾濱市
安徽省立醫(yī)院 合肥市
參加臨床試驗(yàn)可搶先使用新藥,如果您當(dāng)前沒(méi)有合適的治療機(jī)會(huì)不妨嘗試一下,可能會(huì)有不錯(cuò)的效果。或者長(zhǎng)期的抗癌治療已經(jīng)讓您負(fù)債累累,家庭負(fù)擔(dān)沉重,難以承受,可以參與報(bào)名臨床試驗(yàn),審核通過(guò)入組之后相關(guān)的檢查、用藥、治療均為免費(fèi),外地患者還可能獲得部分交通和食宿補(bǔ)貼,有效減輕家庭負(fù)擔(dān)。
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