30分鐘檢測艾滋 “成都造”唾液試紙明年面市(3)
2010-11-29 10:43
閱讀：1850
來源：華西都市報(bào)
作者：大*勒
責(zé)任編輯：大彌勒
[導(dǎo)讀] 一根“雪糕棒”、一片試紙和一套試劑，再加上受試者的唾液標(biāo)本，只需要30分鐘就可在家里完成艾滋病初篩。
去年，唾液檢測試紙進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。據(jù)戴琪珩透露，去年包括四川省疾病預(yù)防控制中心、成都市疾病預(yù)防控制中心、成都市血液中心在內(nèi)的三家臨床試驗(yàn)單位，為該產(chǎn)品進(jìn)行了約1200例在不同人群中的臨床試驗(yàn)，試紙靈敏度為99.21%，特異度100%，準(zhǔn)確度為99.83%，與同時(shí)進(jìn)行的傳統(tǒng)血篩試劑檢測結(jié)果相近。
今年3月，輸血研究所成都協(xié)和生物技術(shù)中心通過了國家藥監(jiān)局組織的研發(fā)及生產(chǎn)現(xiàn)場考核，5月開始申報(bào)生產(chǎn)文號(hào)。戴琪珩說，上周經(jīng)過了國家藥監(jiān)局組織的專家會(huì)審。拿到生產(chǎn)文號(hào)后，預(yù)計(jì)明年可以在成都投產(chǎn)，下半年面市。
在上月舉行的“中國輸血協(xié)會(huì)第五屆輸血大會(huì)暨2010中國輸血醫(yī)學(xué)高層論壇”上，有專家強(qiáng)調(diào)，一些有過高危行為的人，因怕隱私泄露不敢去檢測機(jī)構(gòu)，而是選擇通過義務(wù)獻(xiàn)血檢測，這種“惡意獻(xiàn)血”人群增加了檢測成本和臨床用血的風(fēng)險(xiǎn)。“如果這種快速檢測試紙可以在藥店買到，這部分人群就會(huì)減少。”
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