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聯(lián)合使用螯合+維生素降低糖尿病患者心血管發(fā)病

2013-11-29 09:43 閱讀:1503 來源:愛思唯爾 作者:江* 責(zé)任編輯:江帆
[導(dǎo)讀] 美國心臟協(xié)會(AHA)年會上公布的TACT研究的最新分析結(jié)果顯示,乙二胺四乙酸(EDTA)聯(lián)合大劑量口服復(fù)合維生素具有加性獲益,支持使用含EDTA的螯合方案在有心肌梗死(MI)史的患者中進行心血管事件的二級預(yù)防。與安慰劑+安慰劑相比,螯合+維生素的獲益具有統(tǒng)計學(xué)顯

  美國心臟協(xié)會(AHA)年會上公布的TACT研究的最新分析結(jié)果顯示,乙二胺四乙酸(EDTA)聯(lián)合大劑量口服復(fù)合維生素具有加性獲益,支持使用含EDTA的螯合方案在有心肌梗死(MI)史的患者中進行心血管事件的二級預(yù)防。與安慰劑+安慰劑相比,螯合+維生素的獲益具有統(tǒng)計學(xué)顯著性,并且獲益程度具有臨床重要意義,5年內(nèi)為預(yù)防1起主要事件的需治數(shù)為12。在600多例糖尿病患者中,螯合+復(fù)合維生素的獲益進一步增強,該組的需治數(shù)僅為5.5。

  自1956年起,補充替代醫(yī)學(xué)(CAM)實踐中就使用EDTA螯合治療動脈粥樣硬化疾病,但并無任何支持證據(jù)。TACT研究的開展目的就是為了檢驗這一CAM方案。TACT是由西奈山醫(yī)學(xué)中心醫(yī)學(xué)主席Gervasio A. Lamas醫(yī)生及其同事嚴(yán)謹(jǐn)開展的一項隨機、雙盲、2×2析因設(shè)計研究,在134個北美中心入組1708例既往發(fā)生MI的穩(wěn)定患者?;颊呓邮莒o脈螯合方案或安慰劑和大劑量口服復(fù)合維生素或安慰劑治療。螯合方案包括30次每周1次的500-cc靜脈輸注,隨后是另外10次間隔2~8周進行1次的輸注。復(fù)合維生素組患者每天使用6個大的膠囊。

  77%的患者完成30次輸注,65%完成所有40次輸注。3/4以上患者使用維生素至少1年,半數(shù)患者使用維生素至少3年。在所有患者中,指南推薦預(yù)防藥物的使用率較高。主要復(fù)合終點是全因死亡、MI、卒中、冠狀動脈血運重建、或心絞痛所致住院的5年發(fā)生率。既往報告顯示,與安慰劑相比,螯合治療使主要終點發(fā)生率顯著降低18%(JAMA 2013;309:1241-50),而大劑量復(fù)合維生素治療使主要終點發(fā)生率降低11%,降幅不顯著(Ann. Intern. Med., in press)。

  在達拉斯AHA會議上,Lamas醫(yī)生重點報告了421例接受螯合+復(fù)合維生素的患者(雙重活性治療組)和437接受安慰劑+安慰劑的患者(雙重安慰劑組)的結(jié)果。雙重活性治療組和雙重安慰劑組的主要復(fù)合終點發(fā)生率分別為26%和32%,反應(yīng)的相對風(fēng)險降幅為26%。因此,在螯合治療基礎(chǔ)上添加復(fù)合維生素治療使風(fēng)險降幅從18%增至26%。

  預(yù)設(shè)的次要“硬”終點為心血管死亡、復(fù)發(fā)性MI或卒中的復(fù)合終點,在雙重活性治療組和雙重安慰劑組中的發(fā)生率分別為9%和13%,反應(yīng)的風(fēng)險降幅為34%。

  在糖尿病亞組患者中觀察到的活性治療結(jié)果更顯著。單純螯合治療組糖尿病亞組患者的主要復(fù)合終點5年發(fā)生率為25%,而安慰劑組為38%,反應(yīng)的相對風(fēng)險降幅為41%。值得注意的是,螯合治療組糖尿病亞組患者的全因死亡率為10%,而安慰劑組為16%,反應(yīng)的相對風(fēng)險降幅為43%;此外,前者的次要復(fù)合硬終點發(fā)生率為11%,而對照為17%。

  螯合+復(fù)合維生素雙重活性治療組糖尿病亞組患者的獲益甚至更佳,主要復(fù)合終點風(fēng)險與雙重安慰劑組對照者相比降低51%。

  有關(guān)該方案的螯合和復(fù)合維生素成分的細節(jié)可參見此前發(fā)表的論文(Am. Heart J. 2012;163:7-12)。

  有與會者詢問,這一CAM治療方案的獲益的潛在機制是什么。Lamas醫(yī)生迅速回應(yīng)表示,目前尚不清楚,但可通過多種因素加以解釋:1)EDTA是優(yōu)異的金屬螯合劑;2)在糖尿病患者中,高級糖基化終點的形成需要借助金屬的催化活性才能創(chuàng)建氧物種和交聯(lián)。


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