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    20050181研究的主要結(jié)果既往已有報(bào)道，該項(xiàng)III期研究入組了1186例經(jīng)含奧沙利鉑和貝伐單抗方案一線治療失敗的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，本次會(huì)議上進(jìn)一步補(bǔ)充了KRAS/NRAS突變檢測(cè)及相關(guān)臨床意義。

    除外原先檢測(cè)過(guò)的KRAS基因第2外顯子的第12和13密碼子，研究者進(jìn)一步檢測(cè)了KRAS基因第3外顯子的第59和61密碼子、第4外顯子的第117和146密碼子，對(duì)于NRAS基因也同樣檢測(cè)了這6個(gè)位點(diǎn)。結(jié)果在原先KRAS野生型的患者中發(fā)現(xiàn)有18%的患者擁有新的其他RAS突變。新的PFS數(shù)據(jù)分析顯示，RAS野生型患者二線在FOLFIRI基礎(chǔ)上加用帕尼單抗可比單純FOLFIRI化療降低30%的進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)，中位PFS絕對(duì)值延長(zhǎng)2.0個(gè)月（6.4個(gè)月vs 4.4個(gè)月，p=0.006,HR=0.695）；同時(shí)降低了20%的死亡風(fēng)險(xiǎn)，OS的HR從原來(lái)的0.85下降到現(xiàn)在的0.80,中位OS絕對(duì)值延長(zhǎng)2.3個(gè)月（16.2個(gè)月 vs 13.9個(gè)月，p=0.08），盡管OS的p值未能達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，Dr. Peeters在演講中特別指出對(duì)于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者二線獲得16個(gè)月的中位總生存時(shí)間還是非常令人欣慰的。

    另外，對(duì)于RAS突變型患者，F(xiàn)OLFIRI基礎(chǔ)上加上帕尼單抗確定沒(méi)有額外獲益，但也沒(méi)有增加害處。結(jié)合之前已經(jīng)報(bào)道過(guò)的PRIME研究、PEAK研究、FIRE-3研究及本次會(huì)議關(guān)于CRYSTAL研究和OPUS研究NRAS突變分析更新報(bào)告，數(shù)據(jù)已經(jīng)比較明確地告訴我們：RAS突變的患者不能從化療聯(lián)合抗EGFR治療中獲益，因此作為臨床醫(yī)生，在給予患者抗EGFR治療之前，必須明確KRAS和NRAS狀態(tài)。這也對(duì)我國(guó)目前大部分醫(yī)院只能進(jìn)行KRAS突變檢測(cè)提出了更高、更新的要求。