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    7月1日，全球最大制藥公司美國(guó)輝瑞（Pfizer）“藍(lán)色小藥丸”（“萬(wàn)艾可”,枸櫞酸西地那非片）在中國(guó)的專利保護(hù)正式到期。萬(wàn)艾可，這就是熟稱的偉哥，在專利保護(hù)期內(nèi)，這藥的價(jià)格及昂貴，這藥品在中國(guó)男性一直有很好的市場(chǎng)，保護(hù)期已過(guò)，眾多企業(yè)躍躍一試。

    而實(shí)際上，在萬(wàn)艾可獲準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)之際，國(guó)內(nèi)諸多制藥公司即投入巨資展開了對(duì)萬(wàn)艾可的仿制研究。通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)批件發(fā)送信息查詢發(fā)現(xiàn)，截至目前，江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)、四川源基制藥、珠海生物化學(xué)制藥、北京中天康達(dá)醫(yī)藥、廣東生物化學(xué)制藥工程技術(shù)開發(fā)中心均已在申請(qǐng)枸櫞酸西地那非相關(guān)批文；而此前，河南天方藥業(yè)的枸櫞酸西地那非已經(jīng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局審批，獲得臨床用藥資格。

    可以預(yù)見(jiàn)，隨著萬(wàn)艾可專利大限的臨近，一場(chǎng)關(guān)于抗ED（勃起功能障礙）藥物市場(chǎng)的仿制及市場(chǎng)爭(zhēng)奪大戰(zhàn)即將拉開帷幕。

    巨量市場(chǎng)空間

    作為全球首款治療和改善男性ED的口服藥物，過(guò)去16年來(lái)，這一創(chuàng)新領(lǐng)域***性藥物的出現(xiàn)，不僅覆蓋近200個(gè)國(guó)家和地區(qū)，更以平均每年10億美元的收入和強(qiáng)大品牌帶動(dòng)效應(yīng)，給其所有者輝瑞帶來(lái)豐厚回報(bào)，不完全統(tǒng)計(jì)，萬(wàn)艾可已為輝瑞創(chuàng)下了逾百億美元的消瘦貢獻(xiàn)，萬(wàn)艾可更成為輝瑞和世界制藥史上最知名的藥物之一。

    公開數(shù)據(jù)顯示，萬(wàn)艾可在美國(guó)上市后第一周，每天被開出1.5萬(wàn)張?zhí)幏剑谄咧苓_(dá)到每天27萬(wàn)張?zhí)幏?，?chuàng)下了世界醫(yī)藥史上的紀(jì)錄。

    2000年7月，萬(wàn)艾可獲準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，諧音“偉哥”的中文名在營(yíng)銷上推波助瀾。

    當(dāng)時(shí)，25毫克劑量的“偉哥”每片定價(jià)71元，接近于一名大學(xué)畢業(yè)生月工資的十分之一，但在零售市場(chǎng)上，一顆偉哥仍然能夠被炒到接近500元一顆，一個(gè)隱秘的治療領(lǐng)域和它背后更大的市場(chǎng)突然被打開。

    幾乎就在同一時(shí)間，國(guó)內(nèi)多家藥企投入巨資用于萬(wàn)艾可的仿制研究。

    旗下廣藥白云山早在多年前就開展了枸櫞酸西地那非的研發(fā)工作，并在2005年就已經(jīng)拿到批號(hào)，目前相關(guān)生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作正在展開，預(yù)計(jì)今年實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)仿制上市，年產(chǎn)值10億元。

    事實(shí)上，早在2012年1月，廣藥就聘任了諾貝爾獎(jiǎng)獲得者、號(hào)稱“偉哥之父”的弗里德。穆拉德博士擔(dān)任廣州醫(yī)藥研究總院院長(zhǎng)，寄望在萬(wàn)艾可專利到期后，推出更具競(jìng)爭(zhēng)力的廣藥版?zhèn)ジ纭?/p>

    據(jù)世衛(wèi)組織統(tǒng)計(jì)，全球患有勃起機(jī)能障礙的男性約10%.按此計(jì)算，抗ED類藥品在中國(guó)有巨大市場(chǎng)潛力，其市場(chǎng)容量在600億--1000億元之間。

    可以預(yù)見(jiàn)的是，一旦萬(wàn)艾可專利保護(hù)到期，這一長(zhǎng)期被輝瑞把持的巨大市場(chǎng)將會(huì)被打破，而隨著國(guó)內(nèi)大量仿制藥的上市，抗ED藥物的價(jià)格將被整體拉低。這一點(diǎn)從周邊國(guó)家的市場(chǎng)情況可見(jiàn)端倪。

    公開數(shù)據(jù)顯示，2012年，萬(wàn)艾可在韓國(guó)專利保護(hù)失效的第一天，市場(chǎng)上就出現(xiàn)了多達(dá)28種形態(tài)和用量不同的仿制藥，而售價(jià)僅相當(dāng)于輝瑞萬(wàn)艾可的三分之一--仿制藥沖擊之下，當(dāng)月萬(wàn)艾可的銷售額銳減至原來(lái)的43%.

    而同樣的情況也出現(xiàn)在了泰國(guó)，專利保護(hù)到期后，由于仿制藥的售價(jià)只有萬(wàn)艾可的十分之一，迫使輝瑞制藥不得不將價(jià)格下調(diào)30%.

    對(duì)于全球市場(chǎng)接踵而至的專利失效，輝瑞也不得不開始調(diào)整策略。6月，輝瑞將在歐洲市場(chǎng)推出經(jīng)濟(jì)版“偉哥”,每粒售價(jià)為2.08--6.25歐元，折合21--63元人民幣。

    “目前還沒(méi)有接到公司調(diào)整相關(guān)戰(zhàn)略的通知，但我們?cè)谥袊?guó)市場(chǎng)的消瘦經(jīng)驗(yàn)很豐富，不擔(dān)心失去中國(guó)的市場(chǎng)占有率。

    萬(wàn)艾可的品牌、質(zhì)量、療效，包括多年來(lái)形成的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)、消瘦群體都是公司的優(yōu)勢(shì)，只要戰(zhàn)略得當(dāng)，銷量不會(huì)受太大影響。

    群雄四起

    但情況似乎并沒(méi)有那么樂(lè)觀。

    作為治療和改善ED的主要西藥，目前全球市場(chǎng)基本由輝瑞萬(wàn)艾可（通用名：西地那非）、美國(guó)禮來(lái)希愛(ài)力（通用名：他達(dá)拉非）和德國(guó)拜耳艾力達(dá)（通用名：伐地那非）所占據(jù)。其中，輝瑞萬(wàn)艾可由于享有數(shù)年的消瘦獨(dú)占期，目前仍占據(jù)了超過(guò)六成的市場(chǎng)份額。

    但輝瑞一家獨(dú)大的狀況，在已經(jīng)公布的2013年全球消瘦榜上被首次打破。這一年，老對(duì)手美國(guó)禮來(lái)的同類產(chǎn)品黃色小藥丸“希愛(ài)力”以全球市場(chǎng)20億美元的銷售額超越了萬(wàn)艾可，而希愛(ài)力的最終目標(biāo)是在中國(guó)全面超越萬(wàn)艾可，以現(xiàn)階段40%的增長(zhǎng)來(lái)看，這個(gè)目標(biāo)很有可能在5年內(nèi)完成。

    中國(guó)前27個(gè)城市的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示：2013年三家市場(chǎng)份額分別為：萬(wàn)艾可58.8%,希愛(ài)力34.6%,艾力達(dá)6.6%;而2012年這一數(shù)據(jù)分別是：萬(wàn)艾可為62.8%,希愛(ài)力為32.1%,艾力達(dá)為5.1%.

    目前，在容量為80億元的中國(guó)ED藥品市場(chǎng)中，萬(wàn)艾可、希愛(ài)力、艾力達(dá)三個(gè)產(chǎn)品加在一起的銷售額僅為7億多元，巨大的市場(chǎng)之下，三家紛紛將中國(guó)市場(chǎng)作為下一步攻城拔寨的重點(diǎn)區(qū)域。

    “拜耳的艾力達(dá)這些年一直沒(méi)怎么花力氣在中國(guó)做營(yíng)銷，所以相比其他兩個(gè)產(chǎn)品，它的上升速度比較慢，但也還算穩(wěn)定，畢竟這個(gè)市場(chǎng)太大了；希愛(ài)力的上升速度很快，不過(guò)輝瑞萬(wàn)艾可之前十幾年在中國(guó)的品牌和營(yíng)銷很深入，這對(duì)禮來(lái)是個(gè)很現(xiàn)實(shí)的問(wèn)題。”有長(zhǎng)期關(guān)注輝瑞的行業(yè)分析人士向本報(bào)表示。

    本報(bào)獲悉，現(xiàn)階段，在醫(yī)院渠道，國(guó)內(nèi)前九大城市中希愛(ài)力已經(jīng)超越萬(wàn)艾可。一般來(lái)說(shuō)，前十大城市能占到抗ED藥物消瘦四成左右，也就是說(shuō)，在全國(guó)的醫(yī)院渠道，禮來(lái)的消瘦已經(jīng)和輝瑞相當(dāng)接近。

    而零售市場(chǎng)，一直是輝瑞的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)所在。

    事實(shí)上，自2002年獲批以來(lái)，希愛(ài)力全球已經(jīng)產(chǎn)生超過(guò)100億美元的銷售額，并成為禮來(lái)的主要增長(zhǎng)動(dòng)力之一；在此基礎(chǔ)上，禮來(lái)對(duì)希愛(ài)力在中國(guó)市場(chǎng)的野心毫不掩飾。

    “現(xiàn)階段，希愛(ài)力在零售渠道和醫(yī)院市場(chǎng)的消瘦貢獻(xiàn)比例大致是3∶1,隨著市場(chǎng)推廣的進(jìn)一步深入，我們預(yù)期這一比例將在未來(lái)幾年擴(kuò)大至4∶1,零售市場(chǎng)的消瘦貢獻(xiàn)會(huì)進(jìn)一步提高。”

    接下來(lái)的幾年，將在中國(guó)對(duì)希愛(ài)力進(jìn)行大幅度投入，不僅要覆蓋到更多城市，而且要在已進(jìn)入城市加強(qiáng)深度合作，提高占有率。

    作為第一個(gè)在華上市的抗ED藥物，萬(wàn)艾可上市十年來(lái)已經(jīng)在廣大患者和醫(yī)務(wù)人員中積累了很高的品牌知名度和信譽(yù)度，加上中國(guó)的抗ED藥物市場(chǎng)還遠(yuǎn)沒(méi)有充分開發(fā)，輝瑞對(duì)萬(wàn)艾可在華專利到期后的前景仍然持樂(lè)觀態(tài)度。

    而對(duì)于萬(wàn)艾可專利到期后的仿制市場(chǎng)和價(jià)格沖擊，仿制藥對(duì)品牌藥會(huì)有一定的影響，但也同時(shí)會(huì)帶動(dòng)整體市場(chǎng)的擴(kuò)大，因此最終表現(xiàn)也只是格局會(huì)發(fā)生變化，產(chǎn)品、價(jià)格、渠道等會(huì)更多元化，短期內(nèi)不會(huì)對(duì)現(xiàn)有格局產(chǎn)生太大的改變。