《2012NCCN非小細(xì)胞肺癌臨床實(shí)踐指南》內(nèi)容簡介:
2012版非小細(xì)胞肺癌NCCN臨床實(shí)踐指南的修訂內(nèi)容較為廣泛,亮點(diǎn)也頗多,比如在手術(shù)、病理分型、基因檢測、藥物治療等方面均有調(diào)整。通過內(nèi)容的更新,我們也看到非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的個體化治療已更加趨于規(guī)范和完善。
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2012版NCCN指南推薦對于ALK陽性的NSCLC患者一線治療可選擇克唑替尼。近年來,EML4-ALK已成為靶向治療研究的新寵。在NSCLC患者中,ALK重排的陽性率大約為3%——5%,在腺癌、從未吸煙或少量吸煙的患者中EML4-ALK 融合的幾率高,且與ALK陰性的NSCLC患者相比,ALK陽性患者年齡較輕,但預(yù)后較差。
克唑替尼是ALK和c-MET基因或其變異體的雙重阻斷劑。兩項(xiàng)多中心單臂臨床試驗(yàn)顯示,對于ALK陽性的NSCLC患者,克唑替尼具有顯著的治療活性。一項(xiàng)是PROFILE1001研究第2部分?jǐn)U展隊列研究,共納入119例患者,克唑替尼組的客觀緩解率(ORR)為61%,中位緩解持續(xù)時間為48.1周。另一項(xiàng)研究是PROFILE 1005,來自12個國家的136例既往化療失敗的ALK陽性晚期NSCLC患者(93%的患者至少接受過2個以上化療方案的治療)接受克唑替尼治療。結(jié)果顯示,患者ORR為50%,中位緩解持續(xù)時間為41.9周。兩項(xiàng)研究觀察到的最常見的不良反應(yīng)(≥25%)為視力障礙、惡心、腹瀉、水腫和便秘?;谝陨蟽身?xiàng)研究結(jié)果,2011年8月美國FDA批準(zhǔn)克唑替尼用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性ALK陽性NSCLC的一線治療。
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