“買了一盒藥,藥品說(shuō)明書上卻寫著有效期:暫定36個(gè)月。”近日,有北京市民對(duì)買來(lái)的藥品上有效期“暫定”的標(biāo)注產(chǎn)生了質(zhì)疑,“連有效期都不能確定,這藥誰(shuí)敢放心吃啊”。對(duì)此,北京市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,藥品有效期標(biāo)注為暫定的情況確實(shí)存在。(5月25日《北京青年報(bào)》)
藥品有效期是指該藥品被批準(zhǔn)的使用期限,表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限,此乃控制藥品質(zhì)量的指標(biāo)之一。消費(fèi)者到醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥店購(gòu)買藥品,“藥品有效期”是必然會(huì)留意的重要信息。從表面看來(lái),藥品有效期“暫定”顯得不嚴(yán)謹(jǐn),面對(duì)有效期“暫定”,消費(fèi)者質(zhì)疑藥品質(zhì)量,乃至產(chǎn)生“拿消費(fèi)者當(dāng)小白鼠做實(shí)驗(yàn)”的想法都在情理之中。
殊不知,“暫定”不失為一種實(shí)事求是的態(tài)度。據(jù)了解,藥品的有效期是根據(jù)藥物的長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果而定的,如藥品在拿到批文時(shí),穩(wěn)定性試驗(yàn)只做了36個(gè)月,也就只能標(biāo)注“暫定36個(gè)月”,只有今后繼續(xù)監(jiān)測(cè),才能正式確定藥品有效期。換句話說(shuō),藥品有效期標(biāo)注為“暫定”是一種保守的、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶懛?,是可以確定的最短有效期,實(shí)際監(jiān)測(cè)中,有效期很可能更長(zhǎng),自然也就不存在質(zhì)量問(wèn)題。
究其原因,筆者認(rèn)為,消費(fèi)者的質(zhì)疑主要是緣于不了解情況,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)又缺乏這方面知識(shí)的宣傳。正如有媒體評(píng)論所言:“藥品‘暫定’有效期既是給消費(fèi)者上了一堂科普課,更是給藥品生產(chǎn)商上了一堂責(zé)任課。”
從這個(gè)意義上說(shuō),正視對(duì)藥品“暫定”有效期質(zhì)疑,不能止于解疑釋惑,更要反思背后的管理短板和公眾認(rèn)知度。畢竟,在公眾看來(lái),“暫定”的意思就是“暫時(shí)”和“尚不確定”。在消費(fèi)者眼里,無(wú)論是藥品的質(zhì)量還是有效期,都應(yīng)是準(zhǔn)確無(wú)誤的“穩(wěn)定”而非“暫定”。由此,“藥品暫定有效期”背后的質(zhì)疑尤需引起藥品生產(chǎn)企業(yè)和管理部門的重視。
當(dāng)務(wù)之急的是,在藥品包裝上對(duì)“暫定”要有明確的解釋。藥企有必要對(duì)“暫定”的原因、藥品安全性、藥品存在的不確定性等情況在包裝上予以標(biāo)注說(shuō)明,避免引起誤會(huì)和質(zhì)疑。監(jiān)管部門也要給“暫定”一個(gè)期限,制藥企業(yè)必須在規(guī)定期限內(nèi),完成有效期測(cè)試,絕不能讓“暫定”成為藥品快速上市的捷徑。而制藥企業(yè)更要意識(shí)到,“暫定”遙遙無(wú)期,最終會(huì)透支品牌形象。因此,藥企更要主動(dòng)完成有效期測(cè)試,自發(fā)摘掉“暫定”的帽子。唯有正視質(zhì)疑,不斷加以改進(jìn),有效期“暫定”才能真正讓公眾放心。
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