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    日前，美敦力宣布啟動(dòng)了一項(xiàng)名為IMPROVE SCA 的全球臨床實(shí)驗(yàn)，該實(shí)驗(yàn)將在全球共約15個(gè)國(guó)家和地區(qū)的100家研究中心開展，共同研究1.5級(jí)預(yù)防對(duì)心臟性猝死（SCD）防止的臨床意義。該項(xiàng)研究在國(guó)內(nèi)有包括阜外醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院等25家醫(yī)院參與，日前，由華西醫(yī)院和阜外醫(yī)院率先入組了全球首例患者，揭開了我國(guó)領(lǐng)導(dǎo)全球多中心臨床試驗(yàn)的嶄新一頁(yè)。

    心臟性猝死是指由心臟原因?qū)е碌模诩毙园Y狀發(fā)生后1小時(shí)內(nèi)的自然死亡。各種心臟疾病均有發(fā)生心臟性猝死的可能。然而，最常見的病因?yàn)楣谛牟?，可占心臟性猝死原因的80%，其中約20%—25%的冠心病更以猝死為首發(fā)表現(xiàn)。

    根據(jù)心血管病防止指南，我國(guó)已有針對(duì)心臟性猝死的一、二級(jí)預(yù)防標(biāo)準(zhǔn)和措施。二級(jí)預(yù)防是對(duì)已發(fā)生過心臟猝死的患者實(shí)施預(yù)防，植入埋藏式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）防止心臟性猝死。ICD和起搏器大小相仿，植入皮下，可持續(xù)監(jiān)護(hù)患者的心臟狀況。當(dāng)患者在任何情況下發(fā)生室速或室顫時(shí)，ICD自動(dòng)選擇合適的方式包括釋放有效的電擊進(jìn)行治療，及時(shí)挽救患者生命。然而，二級(jí)預(yù)防手段顯然難以惠及整個(gè)心臟性猝死高危人群。目前，在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家被普遍接受并應(yīng)用的是一級(jí)預(yù)防標(biāo)準(zhǔn)，這是針對(duì)未發(fā)生過心臟猝死的高危人群實(shí)施的預(yù)防。一級(jí)預(yù)防是通過臨床診斷，發(fā)現(xiàn)潛在的高風(fēng)險(xiǎn)患者并盡早植入ICD。華西醫(yī)院黃德嘉教授指出，“在我國(guó)，由于ICD應(yīng)用的醫(yī)保政策以及國(guó)內(nèi)循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)的缺失等原因，一級(jí)預(yù)防工作并沒有完全開展。依據(jù)我國(guó)心臟性猝死發(fā)病率和龐大的人口基數(shù)，目前全國(guó)每年低于3000臺(tái)ICD的臨床應(yīng)用，遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法滿足治療心臟性猝死患者的臨床需求”。

    美敦力大中華區(qū)心臟節(jié)律疾病管理業(yè)務(wù)部高級(jí)總監(jiān)王勵(lì)博士和中華醫(yī)學(xué)會(huì)心電生理和起搏分會(huì)的專家共同提出了1.5級(jí)預(yù)防的概念。“所謂心臟性猝死1.5級(jí)預(yù)防，是在國(guó)際公認(rèn)的一級(jí)預(yù)防的適應(yīng)癥基礎(chǔ)上，再增加四大高危因素之一，例如，EF （射血分?jǐn)?shù)）< 30%、頻發(fā)室早、非持續(xù)性室速、暈厥及暈厥前兆等高風(fēng)險(xiǎn)因子。” 王勵(lì)博士介紹說，“細(xì)化預(yù)防標(biāo)準(zhǔn)，有利于根據(jù)不同風(fēng)險(xiǎn)科學(xué)識(shí)別心臟性猝死高危人群，從而進(jìn)一步加強(qiáng)防止”。