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    鑒于中藥從飲片到成藥轉(zhuǎn)化的特殊性，辨證論治的特點(diǎn)和復(fù)方、多靶點(diǎn)作用特性等，在對(duì)中藥新藥進(jìn)行臨床試驗(yàn)和效果評(píng)價(jià)時(shí)，不能簡(jiǎn)單套用西藥模式，而應(yīng)多考慮、體現(xiàn)、融入中醫(yī)特色。近日在京召開(kāi)的藥物臨床試驗(yàn)平臺(tái)建設(shè)高級(jí)研討會(huì)上，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士張伯禮提出上述建議。

    張伯禮說(shuō)，首先，西藥是先研發(fā)再做試驗(yàn)、進(jìn)行臨床觀察等，但絕大多數(shù)中藥作為飲片湯劑、院內(nèi)制劑等經(jīng)過(guò)多年臨床驗(yàn)證效果，才轉(zhuǎn)而向成藥發(fā)展。做這些中藥的臨床試驗(yàn)，早期要先考慮成藥性。一些藥味多、用量大或涉及特殊有毒性藥材的方子，不適合開(kāi)發(fā)為成藥，應(yīng)在早期剔除，避免人、財(cái)、物浪費(fèi)。其次，中醫(yī)講究辨證論治，同是一種疾病，由于患者體質(zhì)狀況等不同，用藥會(huì)有區(qū)別，在做藥物臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)時(shí)，要對(duì)疾病的證型加以區(qū)分。

    目前，我國(guó)藥品臨床試驗(yàn)在進(jìn)行效果評(píng)價(jià)時(shí)，有指標(biāo)趨同性?xún)A向。即簡(jiǎn)單參照西藥評(píng)價(jià)指標(biāo)，不針對(duì)具體藥物的療效特點(diǎn)進(jìn)行有針對(duì)性的設(shè)計(jì)、選擇。“中藥具有靶點(diǎn)多、效果全面而持久等特點(diǎn)。這些是中藥的優(yōu)點(diǎn)而非缺點(diǎn)，或許對(duì)于個(gè)別西藥看重的指標(biāo)療效數(shù)據(jù)不明顯，但在整體和長(zhǎng)期效果來(lái)說(shuō)有優(yōu)勢(shì)。”張伯禮說(shuō)。

    此次會(huì)議由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)循證醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)等聯(lián)合主辦。