據(jù)國(guó)家心、肺和血液研究所(NHLBI)發(fā)起的一項(xiàng)三臂、多中心臨床試驗(yàn)表明,6年前三聯(lián)用藥治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)被認(rèn)為是醫(yī)療上的巨大成功,而如今卻導(dǎo)致了更為嚴(yán)重的后果,通過(guò)與安慰劑組和非活性物質(zhì)比較發(fā)現(xiàn)三聯(lián)用藥會(huì)帶來(lái)更高的死亡率。
**衛(wèi)生研究院(NIH)的下屬單位--NHLBI近日發(fā)表聲明:潑尼松、硫唑嘌呤和N-乙酰半胱氨酸(NAC)的聯(lián)合用藥對(duì)于過(guò)早停止服藥的受試組患者是不安全的。
由于漸進(jìn)性和目前無(wú)法治愈的現(xiàn)狀,使得特發(fā)性肺纖維化可在肺部形成纖維瘢痕組織,導(dǎo)致呼吸困難、咳嗽、胸痛、疲勞。大約有20萬(wàn)美國(guó)人罹患此種疾病。
多年來(lái),特發(fā)性肺纖維化的標(biāo)準(zhǔn)治療就是潑尼松和硫唑嘌呤聯(lián)合用藥,兩者均為免疫抑制劑。2005年,發(fā)表在《New England Journal of Medicine》的一項(xiàng)研究報(bào)告指出,加入NAC(主要的抗氧化劑谷胱甘肽的前體)后,混合殘余肺肺活量和擴(kuò)散能力要比潑尼松和硫唑嘌呤聯(lián)合使用要好。
在這項(xiàng)NHLBI贊助的試驗(yàn)中,將安慰劑組及NAC單獨(dú)用藥組與三聯(lián)藥物治療方案進(jìn)行比較。中期的研究結(jié)果表明,服用三聯(lián)用藥組的患者死亡率為11%,而安慰劑的患者死亡率為1%.同樣,三聯(lián)治療組有更多的住院率(29%vs8%)和更嚴(yán)重的不良事件發(fā)生率(31%vs9%)。據(jù)NHLBI的研究結(jié)果顯示,在治療效果方面三聯(lián)用藥組同樣令人沮喪,兩組肺部功能測(cè)試結(jié)果的變化是相同的。
NHLBI代理主任Susan Shurin醫(yī)學(xué)博士指出,這是首個(gè)直接比較三聯(lián)藥物治療方案和安慰劑的療效的研究。
"Shurin博士在一份新聞稿中說(shuō):"這些研究結(jié)果強(qiáng)調(diào)了為什么必須使用嚴(yán)格的方式評(píng)估治療方案。"
在終止藥物治療之前患者應(yīng)先咨詢他們的醫(yī)生
雖然NHLBI停止了三聯(lián)藥物治療受試組的試驗(yàn),而其他兩組(安慰劑組和NAC組)將繼續(xù)進(jìn)行試驗(yàn)。
同時(shí),一個(gè)問(wèn)題籠罩在目前使用潑尼松,硫唑嘌呤和NAC治療特發(fā)性肺纖維化的患者的頭上。作為特發(fā)性肺纖維化研究實(shí)驗(yàn)的合作者,Ganesh Raghu醫(yī)學(xué)博士建議患者在服用這些聯(lián)合用藥的藥物時(shí),應(yīng)先咨詢他們的醫(yī)療保健人員,而不是立即開(kāi)始用藥。
來(lái)自西雅圖華盛頓大學(xué)的醫(yī)學(xué)教授Raghu博士說(shuō)道:"重要的是要意識(shí)到這些結(jié)果最終只適用于定義明確的特發(fā)性肺纖維化患者,而不是三聯(lián)用藥治療其他肺部疾病或情況的特發(fā)性肺纖維化患者。
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