羅氏旗下阿瓦斯?。ㄘ惙ブ閱慰梗┞?lián)合化療可使晚期宮頸癌患者總生存期延長。這一結(jié)果可能為這款年銷售額達(dá)數(shù)十億美元的藥物增加另一適應(yīng)癥鋪平了道路。
研究人員說,這標(biāo)志著首個研究證明這個阻滯腫瘤血管生成的藥物可以延長婦科癌癥患者的生存期。 這項研究共納入452名宮頸癌擴(kuò)散或復(fù)發(fā)的病人,其中在化療的基礎(chǔ)上聯(lián)用阿瓦斯汀的患者中位生存期為17個月。相比之下,那些僅接受化療的病人中位生存期為13.3個月。研究結(jié)果被認(rèn)為有顯著的統(tǒng)計學(xué)差異。
這項研究的帶頭人Krishnansu Sujata Tewari博士在一次采訪中表示,“延長總生存期對宮頸癌患者來說意義重大。” 目前的標(biāo)準(zhǔn)治療對于復(fù)發(fā)或擴(kuò)散的宮頸癌患者療效甚微,患者通常只能生存12個月或更少。今年在芝加哥舉行的ASCO會議上,發(fā)布該項研究試驗數(shù)據(jù)的Tewari也感慨:“我們終于有一種藥物可以幫助患者存活更久了。” 阿瓦斯汀,2012年銷售額將近60億美元,在美國批準(zhǔn)用于治療結(jié)腸癌、肺癌、腎癌。在等待追加驗證性數(shù)據(jù)期間有條件批準(zhǔn)用于治療一型腦癌。在一些海外市場,它還被批準(zhǔn)用于治療卵巢癌和乳腺癌。由于在臨床試驗中未能延長生存期,美國撤銷了阿瓦斯汀用于治療乳腺癌的批準(zhǔn)。 每年美國大約有4000名,全球有25萬名患者死于宮頸癌。批準(zhǔn)阿瓦斯汀治療晚期宮頸癌將會在化療幾乎無效的患者中打開另一個很大的市場。
研究人員在阿瓦斯汀治療宮頸癌的試驗中沒有發(fā)現(xiàn)新的或意想不到的副作用,而已觀察到的副作用并沒明顯降低患者生存質(zhì)量。正如Tewari說:“我們不僅沒有發(fā)現(xiàn)任何新的副作用,而且之前觀察到的副作用發(fā)生率都在10%以下。相對于延長生存期來說,這種副作用的發(fā)生率是可以接受的。”
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