您所在的位置:首頁(yè) > 呼吸科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > 我國(guó)研發(fā)肺癌新藥??颂婺?/p>
近期,在線發(fā)表在《柳葉刀:腫瘤學(xué)》(Lancet:Oncology)的一篇社評(píng)稱,??颂婺幔粗袊?guó)一種靶向治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)藥物,可能預(yù)示著一波新的抗癌藥物,在滲透到其他世界市場(chǎng)之前,正以其療效佳、價(jià)格低廉在中國(guó)市場(chǎng)走銷(xiāo)。與該社評(píng)一起發(fā)表的還有??颂婺釕?yīng)用于非小細(xì)胞肺癌患者的臨床試驗(yàn)研究。
該藥物是表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)抑制劑,主要受益于帶有表皮生長(zhǎng)因子受體基因突變的非小細(xì)胞肺癌患者。與西方國(guó)家人群(10%~20%)相比較,亞洲的非小細(xì)胞肺癌患者有更高的EGFR基因突變發(fā)生率(高達(dá)60%),因此這種藥物在中國(guó)非常有市場(chǎng)。 ??颂婺幄笃谂R床試驗(yàn) Ⅲ期臨床試驗(yàn),確定了??颂婺岬姆橇有裕ㄅc吉非替尼比較)。該試驗(yàn)對(duì)400名晚期非小細(xì)胞肺癌(不選擇EGFR突變狀態(tài))患者進(jìn)行研究,試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)無(wú)進(jìn)展生存期中位數(shù)沒(méi)有顯著不同:埃克替尼4.6個(gè)月vs吉非替尼3.4個(gè)月(P = 0.13)。兩種藥物最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為皮疹(??颂婺峤M41%的患者 vs吉非替尼組49%的患者)和腹瀉(埃克替尼22%vs吉非替尼29%)。
研究人員得出結(jié)論稱,埃克替尼是非小細(xì)胞肺癌患者的有效治療選擇。同時(shí)指出,EGFR基因突變患者比無(wú)EGFR突變患者受益更多。這一結(jié)論是基于對(duì)134例被檢測(cè)為EGFR基因突變狀態(tài)的肺組織進(jìn)行的回顧性分析(其中51%是表皮生長(zhǎng)因子受體基因突變陽(yáng)性)。 推動(dòng)中國(guó)抗癌藥物的發(fā)展 該藥物于2011年6月被批準(zhǔn)上市,在中國(guó)估計(jì)每年消瘦超過(guò)1億美元。??颂婺崾且粋€(gè)推動(dòng)中國(guó)抗癌藥物發(fā)展的完美測(cè)試案例。
該藥物從早期開(kāi)發(fā)到推出市場(chǎng)僅僅用了8年時(shí)間,比起世界其他高收入國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間快了2年。此外,其研發(fā)成本僅占?xì)W美國(guó)家同類藥品的一小部分(據(jù)傳為2000萬(wàn)~3000萬(wàn))。從臨床的角度來(lái)看,??颂婺嶙鳛橐粋€(gè)EGRF抑制劑,主要用于非小細(xì)胞肺癌患者,與現(xiàn)在市場(chǎng)上的同類藥物吉非替尼和厄洛替尼相比,其作用機(jī)制相同且療效與安全性與之沒(méi)有區(qū)別。
??颂婺岽嬖谝粋€(gè)劑量問(wèn)題上的缺點(diǎn):由于其半衰期短,與其他藥物每天只需服用一次相比,該藥物需要每日3次服藥。然而,??颂婺嵊幸粋€(gè)很大的價(jià)格優(yōu)勢(shì),在中國(guó)該藥物價(jià)格約為厄洛替尼和吉非替尼的三分之二。
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