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米非司酮的長期使用與子宮內(nèi)膜增厚及出血相關(guān)

2013-08-29 20:52 閱讀:2352 來源:愛愛醫(yī) 責(zé)任編輯:鄺兆進(jìn)
[導(dǎo)讀] 兩項(xiàng)共納入35名患者的研究顯示,長期使用米非司酮治療庫興氏綜合征或可導(dǎo)致子宮內(nèi)膜增厚,并與一些女性所表現(xiàn)的組織學(xué)變化相關(guān),這些組織學(xué)變化與黃體酮受體調(diào)節(jié)劑相關(guān)的子宮內(nèi)膜變化相一致。在為期24周的開放式

    兩項(xiàng)共納入35名患者的研究顯示,長期使用米非司酮治療庫興氏綜合征或可導(dǎo)致子宮內(nèi)膜增厚,并與一些女性所表現(xiàn)的組織學(xué)變化相關(guān),這些組織學(xué)變化與黃體酮受體調(diào)節(jié)劑相關(guān)的子宮內(nèi)膜變化相一致。在為期24周的開放式米非司酮治療內(nèi)源性庫興氏綜合征的安全性和有效性研究中,參與試驗(yàn)的婦女每天服用300-1200mg的米非司酮,另有18名患者參與了擴(kuò)展性研究,她們平均繼續(xù)服藥27個(gè)月。 根據(jù)美國食品藥品管理局(FDA)網(wǎng)站上的信息,米非司酮與米索前列醇用于終止早期受孕(女性末次月經(jīng)日期開始計(jì)算的49天內(nèi))。

    米非司酮治療庫興氏綜合征超出了其適應(yīng)癥范圍。對(duì)試驗(yàn)初始階段的26名婦女及試驗(yàn)開始后的27名婦女進(jìn)行經(jīng)陰道超聲檢查,結(jié)果顯示米非司酮的使用與子宮內(nèi)膜增厚相關(guān),這種現(xiàn)象在絕經(jīng)前婦女中更為突出。26名絕經(jīng)前和9名絕經(jīng)后婦女中分別有8名(31%)和2名(22%)婦女的子宮內(nèi)膜增厚超過5 mm,而分別有4名(15%)和1名(11%)婦女的子宮內(nèi)膜增厚超過了10mm,Ty Carroll博士報(bào)道說。 擴(kuò)展性研究中,18名使用米非司酮治療14周或更長時(shí)間的婦女,其子宮內(nèi)膜增厚超過了20mm,其中4名患者出現(xiàn)臨床相關(guān)的子宮內(nèi)膜出血,3名患者實(shí)施了子宮切除術(shù)或刮宮術(shù)。

    這些婦女中,仍使用米非司酮完成試驗(yàn)研究的患者,其子宮內(nèi)膜增厚達(dá)到25至55mm,密爾沃基威斯康星州醫(yī)學(xué)院的Carroll博士與其同事在內(nèi)分泌學(xué)會(huì)年會(huì)的一份專題報(bào)告中對(duì)此進(jìn)行了報(bào)道。Carroll博士說:“持續(xù)性子宮內(nèi)膜出血患者可能需要婦科咨詢。” 米非司酮是一種競爭性黃體酮受體拮抗劑,之前有報(bào)道稱每天5-200mg劑量的米非司酮可導(dǎo)致黃體酮受體調(diào)節(jié)劑相關(guān)的子宮內(nèi)膜變化,而這種變化與與糖皮質(zhì)激素受體拮抗無關(guān)。在目前的研究中,絕經(jīng)前婦女治療前子宮內(nèi)膜平均增厚5mm,治療6個(gè)月后增厚為11mm,而絕經(jīng)后婦女,治療前子宮內(nèi)膜平均增厚3mm,治療6個(gè)月后為6.4mm.子宮內(nèi)膜增厚對(duì)絕經(jīng)前婦女有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,而對(duì)絕經(jīng)后婦女則沒有。在擴(kuò)展性研究中,子宮內(nèi)膜增厚會(huì)持續(xù)增加。SEISMIC研究的受試者均為成年女性,包括患有內(nèi)源性庫興氏綜合征患者和2型糖尿病患者、或葡萄糖功能受損和(或)高血壓患者。

    該試驗(yàn)研究將子宮內(nèi)膜增厚超過20mm的絕經(jīng)前婦女、子宮內(nèi)膜增厚超過5mm的絕經(jīng)后婦女、卵巢囊腫尺寸超過5cm的絕經(jīng)前婦女或超過2cm的絕經(jīng)后婦女,或游離羊水池超過4cm的患者排除在外。絕經(jīng)前受試者的平均年齡為39歲,絕經(jīng)后受試者的平均年齡為57歲。


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