日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,停止鹽酸克侖特羅片劑在我國(guó)的生產(chǎn)、消瘦和使用,撤銷(xiāo)批準(zhǔn)證明文件。此前經(jīng)媒體曝光的“雙匯健美豬”曾被不法分子使用了從非法渠道流入的鹽酸克侖特羅。
鹽酸克侖特羅也被稱(chēng)為“瘦肉精”,被不法分子非法添加到飼料中。此事件一經(jīng)媒體曝光便引起軒然大波。國(guó)家食藥監(jiān)局相關(guān)人士介紹,自2009年始,國(guó)家食藥監(jiān)局對(duì)鹽酸克侖特羅生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)情況以及在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用情況進(jìn)行調(diào)查,并廣泛征求意見(jiàn),認(rèn)為鹽酸克侖特羅片劑具有潛在濫用風(fēng)險(xiǎn),且臨床價(jià)值有限,長(zhǎng)期不合理使用可對(duì)患者心肺功能產(chǎn)生嚴(yán)重影響,在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于效益。
根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,食藥監(jiān)局決定停止鹽酸克侖特羅片劑在我國(guó)的生產(chǎn)、消瘦和使用,撤銷(xiāo)批準(zhǔn)證明文件;已生產(chǎn)的藥品由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。
鹽酸克侖特羅其他劑型有氣霧劑、粉霧劑以及復(fù)方制劑等,按照處方藥管理,在醫(yī)生指導(dǎo)下合理使用是安全的,潛在濫用風(fēng)險(xiǎn)較低,因此予以保留。
記者了解到,鹽酸克侖特羅片劑主要用于支氣管哮喘治療,目前已有多種更安全有效的替代藥品,該品種撤市不會(huì)對(duì)臨床用藥造成影響。
食藥監(jiān)局相關(guān)人士介紹,今年查獲了多起非法添加鹽酸克倫特羅片劑案件,所查獲的鹽酸克侖特羅均來(lái)源于地下窩點(diǎn)非法生產(chǎn)。
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