您所在的位置:首頁(yè) > 兒科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > 右丙亞胺不會(huì)降低淋巴瘤或白血病兒童患者的長(zhǎng)期生存率
右丙亞胺能夠預(yù)防蒽環(huán)類抗腫瘤藥引起的心臟毒性。多柔比星是一種蒽環(huán)類藥物,常用于淋巴瘤或白血病的化療。但由于右丙亞胺有降低治療效力,誘導(dǎo)第二腫瘤發(fā)生的可能。2015年8月,發(fā)表于《J Clin Oncol》的一項(xiàng)研究考察了兒童淋巴瘤或白血病患者使用多柔比星時(shí)聯(lián)合使用右丙亞胺對(duì)于治療結(jié)局的影響。
目的:目前,有觀點(diǎn)認(rèn)為,右丙亞胺可能會(huì)降低兒童抗腫瘤治療的有效性,誘發(fā)第二腫瘤,使總生存率降低,因此,我們檢測(cè)了3項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)中的長(zhǎng)期總死亡率、原因特異死亡率和疾病復(fù)發(fā)率。
患者和方法:1996——2001年進(jìn)行了兒童腫瘤組試驗(yàn)P9404(T細(xì)胞急性淋巴母細(xì)胞白血病/淋巴瘤,537人)、P9425(中等風(fēng)險(xiǎn)/高風(fēng)險(xiǎn)霍奇金淋巴瘤,216人)和P9426(低風(fēng)險(xiǎn)霍奇金淋巴瘤,255人)。每個(gè)試驗(yàn)都將患者隨機(jī)分配至多柔比星聯(lián)合或不聯(lián)合右丙亞胺治療的組中。右丙亞胺與多柔比星的劑量比為10:1,試驗(yàn)方案指定的多柔比星累積劑量為100——360mg/m2.每次多柔比星給藥前,都以靜脈推注的方式給予右丙亞胺。3項(xiàng)試驗(yàn)的數(shù)據(jù)都鏈接到國(guó)家死亡索引中,從而確定不同右丙亞胺狀態(tài)的總死亡率和原因特異死亡率。
結(jié)果:1008名中位隨訪12.6年(范圍,0——15.5年)的患者中(507人接受右丙亞胺治療),132人死亡(67人接受右丙亞胺治療)。不同右丙亞胺狀態(tài)間,總死亡率沒(méi)有差異(右丙亞胺治療10年:12.8% vs 不使用右丙亞胺治療:12.2%;風(fēng)險(xiǎn)比HR,1.03;95% CI 0.73——1.45)。當(dāng)單獨(dú)檢測(cè)各試驗(yàn)時(shí),結(jié)果是相似的。右丙亞胺也與不同原因的死亡無(wú)顯著相關(guān)性。原發(fā)癌造成的死亡占總死亡的76.5%(HR,0.90;95% CI,0.61——1.32),其次是第二腫瘤,占總死亡的13.6%(HR,1.24;95% CI,0.49——3.15)。此外,右丙亞胺與急性髓細(xì)胞白血病/骨髓增生異常綜合征或心血管事件造成的死亡不相關(guān)。
結(jié)論:淋巴瘤或白血病的兒童患者中,延長(zhǎng)隨訪后,右丙亞胺的使用不會(huì)降低長(zhǎng)期生存率。
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