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    上個(gè)月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)出《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒童用藥配備使用工作的通知（以下簡(jiǎn)稱“通知”）》，提出各地可參照國(guó)家衛(wèi)計(jì)委委托行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)術(shù)團(tuán)體公布的婦兒專科非專利藥品遴選原則和示范藥品，合理確定本地區(qū)藥品的范圍和具體劑型、規(guī)格，直接掛網(wǎng)采購(gòu)。

    據(jù)了解，目前第一批掛網(wǎng)藥品已獲確認(rèn)。這將有利于兒科臨床診療，也給國(guó)產(chǎn)藥企帶來(lái)新的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。

    可以預(yù)見(jiàn)的結(jié)果是，兒科臨床的用藥選擇將變得豐富，對(duì)國(guó)內(nèi)兒童用藥的研發(fā)也是促進(jìn)政策。但掛網(wǎng)藥品的質(zhì)量和療效是否值得信任？用慣了進(jìn)口藥的兒科臨床診療能否相應(yīng)改變？國(guó)內(nèi)藥企的研發(fā)能否就此跟上？

    兒科醫(yī)生喜憂參半

    北京兒童醫(yī)院院長(zhǎng)倪鑫29日對(duì)《醫(yī)學(xué)界》表示，這項(xiàng)改革如果能完全推開(kāi)，對(duì)兒科用藥是有利的，所有的兒科醫(yī)院都希望這樣去做。不過(guò)目前僅僅是開(kāi)始，根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科分會(huì)的專家建議，第一批先掛了幾十種，真正緊俏的藥還沒(méi)有，改革的效果還沒(méi)有完全顯示出來(lái)。

    在**統(tǒng)一招標(biāo)集中采購(gòu)時(shí)代，兒童用藥的采購(gòu)必須首先滿足招標(biāo)對(duì)于品種、劑型、規(guī)格的規(guī)定，以及對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備的限制。

    掛網(wǎng)采購(gòu)是指藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)網(wǎng)上采購(gòu)信息平臺(tái)，在招標(biāo)部門制定的限價(jià)范圍內(nèi)進(jìn)行報(bào)價(jià)，高價(jià)者淘汰，低價(jià)者按價(jià)格由低至高確定入圍藥品品種，再由生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)信息平臺(tái)與醫(yī)院簽訂供貨合同。

    也就是說(shuō)，新的采購(gòu)辦法擴(kuò)大了兒科的臨床用藥可選范圍，可以更多地考慮不同年齡患兒的需求和特殊診療的需要，更好地服務(wù)于兒科臨床治療。

    “有望用上更適宜的國(guó)產(chǎn)藥，但它們的療效恐怕不太令人滿意”,廣東的一位兒科醫(yī)生對(duì)這個(gè)新政策表示出保留態(tài)度。毋庸諱言，進(jìn)口藥品的質(zhì)量和療效都好于國(guó)產(chǎn)藥。他曾遇到一位腦膜炎患兒，在基層用國(guó)產(chǎn)三代頭孢治療，效果不好，轉(zhuǎn)診過(guò)來(lái)用了進(jìn)口藥之后很快就好轉(zhuǎn)了。

    該醫(yī)生說(shuō)，有一陣他所在的醫(yī)院里，二代頭孢、進(jìn)口的西力欣缺貨，他也不敢用國(guó)產(chǎn)藥，只好用進(jìn)口的三代頭孢。雖然抗生素迭代上去對(duì)孩子也有一定的副作用，但他更擔(dān)心治療不見(jiàn)效家長(zhǎng)會(huì)有意見(jiàn)，甚至引發(fā)不必要的醫(yī)患**。

    上海某三甲醫(yī)院的兒科主任醫(yī)師還擔(dān)憂，掛網(wǎng)采購(gòu)后可能會(huì)出現(xiàn)亂象。“雖然**把持招標(biāo)是一種‘越位’，但投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)等規(guī)定畢竟堵住了一部分不合格的藥品”,她說(shuō)，放開(kāi)后企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接對(duì)接，如何保證不良藥品不會(huì)傷害我們的孩子？這將是一個(gè)巨大的考驗(yàn)。

    藥品研發(fā)能否跟上

    直接掛網(wǎng)采購(gòu)對(duì)兒童用藥開(kāi)通了一個(gè)便捷的綠色通道，只要企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量等合格，不再需要等待集中招標(biāo)的周期，并且也不會(huì)受限于**招標(biāo)中壓低價(jià)格的傾向，相當(dāng)于是個(gè)優(yōu)惠政策。倪鑫認(rèn)為，新的政策對(duì)廠家有引導(dǎo)作用，鼓勵(lì)它們專門生產(chǎn)兒童用藥。

    據(jù)介紹，我國(guó)兒童藥物整體研發(fā)相當(dāng)弱。除了**經(jīng)費(fèi)投入和政策支持不夠、新藥審批周期長(zhǎng)、投入大等共性的原因，兒童用藥還有限制多、風(fēng)險(xiǎn)高、利潤(rùn)偏低等特點(diǎn)，很多企業(yè)不愿開(kāi)發(fā)。

    我國(guó)2008-2015年化藥1.1類審批情況顯示，新藥研發(fā)的前五位分別是抗腫瘤藥、抗感染藥、代謝系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥和心血管系統(tǒng)用藥，小兒用藥的研發(fā)排名非常靠后。

    某位活躍于業(yè)界的藥品政策與管理研究專家對(duì)《醫(yī)學(xué)界》表示，新政短期內(nèi)看不到影響。因?yàn)樾滤幾?cè)是個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程，單純的直接掛網(wǎng)采購(gòu)對(duì)兒科用藥生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)實(shí)激勵(lì)依然不足。雖然掛網(wǎng)，但各地多半還要與企業(yè)議價(jià)，價(jià)格上調(diào)的空間幾乎看不見(jiàn)，醫(yī)保支付也缺乏動(dòng)力。

    另有行業(yè)人士建議，還是應(yīng)該加大對(duì)企業(yè)研發(fā)的支持力度，設(shè)置一整套完備和清晰的保障機(jī)制，保證誰(shuí)研發(fā)誰(shuí)獲益。

    據(jù)了解，新的政策推行起來(lái)還需要時(shí)間。國(guó)家層面的兒童用藥目錄尚在制訂中，各地的藥品招標(biāo)采購(gòu)部門還沒(méi)有展開(kāi)行動(dòng)。