【ppt】【培訓課件】艾滋病檢測實驗室質(zhì)量管理 - 醫(yī)學資源下載
2013-08-30 05:00
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來源：愛愛醫(yī)
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[導讀] 【ppt】【培訓課件】艾滋病檢測實驗室質(zhì)量管理 - 醫(yī)學資源下載 資源作者：中醫(yī)怎么啦 資源分類： - 資源屬性：PPT 資源售價：1 愛醫(yī)幣 資源大?。?.28M 關注入數(shù)：53 人次 評論人數(shù)：
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資源作者：中醫(yī)怎么啦
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上傳日期：2013-08-12 20:42:58
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第九章 艾滋病檢測實驗室質(zhì)量管理
1 范圍
2 規(guī)范性引用文件
3 質(zhì)量保證
3.1 行政支持
3.2 人員培訓
3.3 環(huán)境條件
3.4 樣品采集、運送和處理
3.5 檢測方法和試劑的選擇
3.6 設備維護與校準
3.7 實驗耗材
3.8 文件和文件管理
4 質(zhì)量控制
5 質(zhì)量評價
5.1 內(nèi)部質(zhì)量評價
5.2 外部質(zhì)量評價
6 診斷試劑臨床質(zhì)量評估
6.1 評估目的
6.2 參考試劑的選擇
6.3 考評盤的制備
6.4 考評程序
本章規(guī)定了艾滋病檢測實驗室質(zhì)量管理相關內(nèi)容，包括質(zhì)量保證、質(zhì)量控制和質(zhì)量評價，適用于全國各級艾滋病檢測實驗室開展的HIV及非HIV檢測項目的質(zhì)量管理。
非艾滋病檢測項目：HCV、TP、HBV
（抗體/抗原/核酸）
2 規(guī)范性引用文件
規(guī)范性引用文件
ISO15189：醫(yī)學實驗室管理要求
ISO17025：檢測及校準實驗室通用要求
NCCLS：美國臨床實驗室標準化委員會
3.1 行政支持
3.2 人員培訓
3.3 環(huán)境條件
3.4 樣品采集、運送和處理
3.5 檢測方法和試劑的選擇
3.6 設備維護與校準
3.7 實驗耗材
3.8 文件和文件管理
質(zhì)量保證
1，行政支持
將艾滋病檢測實驗室的建設、發(fā)展和質(zhì)量管理納入地方衛(wèi)生行政規(guī)劃，保證實驗室負責人和主要技術人員的穩(wěn)定，保證實驗室建筑和設備需要、給予充足的經(jīng)費支持，并進行經(jīng)常性監(jiān)督檢查。
質(zhì)量保證
2，人員培訓
檢測技術人員需經(jīng)過上崗培訓和在崗持續(xù)培訓：
確證實驗室技術人員每年至少1次
篩查實驗室技術人員至少每2年1次
檢測人員包括：
檢驗人
復核人
簽發(fā)人
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