日前,衛(wèi)計委印發(fā)《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學裝備管理辦法》的通知。《管理辦法》強調(diào),醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當根據(jù)國家有關法律法規(guī),按照公開透明、公平競爭、客觀公正和誠實信用的原則,加強醫(yī)學裝備采購管理。
《管理辦法》指出,醫(yī)學裝備管理部門應當根據(jù)本機構(gòu)醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃和年度預算,結(jié)合各使用部門裝備配置和保障需求,編制年度裝備計劃和采購實施計劃。醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計劃和采購實施計劃應當由機構(gòu)領導集體研究批準后方可執(zhí)行;設立醫(yī)學裝備管理委員會的,機構(gòu)領導集體研究前還需經(jīng)醫(yī)學裝備管理委員會討論同意。需主管部門審批的,應當獲得批準后執(zhí)行。經(jīng)批準的醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計劃和采購實施計劃,不得隨意更改。
《管理辦法》稱,未納入集中采購目錄或集中采購限額標準以下的醫(yī)學裝備,應當首選公開招標方式采購。不具備公開招標條件的,可按照國家有關規(guī)定選擇其他方式進行采購。省級衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關規(guī)定制訂本地區(qū)應急采購預案。因突發(fā)公共事件等應急情況需要緊急采購的,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當按照應急采購預案執(zhí)行。
《管理辦法》強調(diào),醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當加強一次性使用無菌器械采購記錄管理。采購記錄內(nèi)容應當包括企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、原產(chǎn)地、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、采購日期等,確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進貨來源。
《管理辦法》指出,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當依據(jù)全國衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療器械儀器設備分類與代碼,建立本機構(gòu)醫(yī)學裝備分類、分戶電子賬目,實行信息化管理。
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當健全醫(yī)學裝備檔案管理制度,按照集中統(tǒng)一管理的原則,作到檔案齊全、賬目明晰、完整準確。檔案保管期限至醫(yī)學裝備報廢為止。國家有特殊要求的,從其規(guī)定。
《管理辦法》指出,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當建立醫(yī)學裝備使用評價制度。加強大型醫(yī)用設備使用、功能開發(fā)、社會效益、費用等分析評價工作。對長期閑置不用、低效運轉(zhuǎn)或超標準配置的醫(yī)學裝備,醫(yī)學裝備管理部門應當在本機構(gòu)范圍內(nèi)調(diào)劑使用。