墨爾本——世界糖尿病大會(huì)上報(bào)告的一項(xiàng)研究顯示,動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)結(jié)合胰島素泵的閉環(huán)系統(tǒng)可顯著改善青少年1型糖尿病患者的血糖控制,減少低血糖癥發(fā)生。
英國(guó)劍橋大學(xué)代謝研究實(shí)驗(yàn)室主任Roman Hovorka博士報(bào)告稱, 人工胰腺居家患者研究顯示,使用閉環(huán)裝置患者的24小時(shí)平均血糖水平(8.5 mmol/L)顯著低于使用傳感器增強(qiáng)型胰島素泵治療患者(9.0 mmol/L)。在21天研究期間,使用閉環(huán)系統(tǒng)患者血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間明顯較多(64% vs. 47%),且夜間發(fā)生低血糖癥的天數(shù)較少(10% vs. 17%)。
這項(xiàng)隨機(jī)交叉試驗(yàn)納入16例平均年齡15.4歲的1型糖尿病患者。受試者接受了設(shè)備使用方面的培訓(xùn),交叉試驗(yàn)間隔2——3周的洗脫期。
Hovorka博士指出,在臨床研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一項(xiàng)為期5年的研究已證實(shí)了閉環(huán)系統(tǒng)的實(shí)用性、安全性和有效性,而本研究則針對(duì)居家患者開展了與傳感器增強(qiáng)型胰島素泵的對(duì)照研究。
人工胰腺包括了每1——5分鐘測(cè)定血糖的動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)儀和信息處理系統(tǒng),后者指導(dǎo)胰島素泵釋放需要量的胰島素。
研究者稱,信息處理系統(tǒng)類似于大腦,它可模仿β細(xì)胞根據(jù)血糖水平分泌適量的胰島素。其優(yōu)勢(shì)是其能夠針對(duì)血糖水平做出快速應(yīng)答的胰島素給藥系統(tǒng),這是血糖控制所必須的。
該研究還顯示,閉環(huán)系統(tǒng)夜間胰島素釋藥量略高于傳感器增強(qiáng)型胰島素泵(8.1 U vs. 7.2 U,P<0.001),而24小時(shí)胰島素釋藥量略低(49.9 U vs. 53.2 U,P=0.009)。
研究者應(yīng)用現(xiàn)有設(shè)備組成了該人工胰腺系統(tǒng),雖然目前尚無(wú)單機(jī)上市,不過(guò)多款樣機(jī)正處在開發(fā)階段。有些研究團(tuán)隊(duì)也考慮將葡萄糖傳感系統(tǒng)與胰島素釋藥系統(tǒng)整合于單一設(shè)備之中。
患者報(bào)告佩戴閉環(huán)系統(tǒng)更令人放心、自信,睡眠更好,盡管存在系統(tǒng)校準(zhǔn)、設(shè)備較大和佩戴不適等問題。
會(huì)議主席、墨爾本貝克IDI心臟和糖尿病研究所內(nèi)分泌顧問醫(yī)師KavitaKumareswaran醫(yī)生稱,開發(fā)閉環(huán)系統(tǒng)非常重要,患者早已詢問這類設(shè)備何時(shí)能夠上市。“患者最擔(dān)心的問題是低血糖癥,這也正是這類設(shè)備的最大用武之地,尤其是患者夜間處于睡眠狀態(tài),不能監(jiān)測(cè)其血糖,在這一點(diǎn)上將會(huì)使患者受益最大。”
研究者聲稱該研究得到Minimed Medtronic等多家制藥和醫(yī)療器械公司資助,并擔(dān)任其顧問和代言人。
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