您所在的位置:首頁 > 心血管內(nèi)科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > [ACC2014]多研究證明Evolocumab降脂的有效性
2014年美國心臟病學(xué)會年會(ACC2014)公布的三項(xiàng)臨床試驗(yàn)表明,PCSK9單克隆抗體Evolocumab可有效降低高脂血癥患者的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C),并且具有較好的安全性。
DESCARTES試驗(yàn)共納入901例經(jīng)降脂治療后LDL-C ≥ 75 mg/dL的受試者,并按照2:1比率隨機(jī)分入evolocumab(420 mg 皮下注射 1次/月)或安慰劑組。結(jié)果顯示,evolocumab組的LDL-C最小均方平均值較安慰劑組降低57%,但依據(jù)背景降脂治療不同存在較大變異。在12和52周時LDL-C的降低幅度基本相當(dāng)。該研究論文發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(簡稱NEJM)。
MENDEL-2試驗(yàn)共納入614例未應(yīng)用他汀類的高膽固醇血癥患者,并對evolocumab和安慰劑或依折麥布進(jìn)行了比較評估。結(jié)果顯示,與安慰劑或依折麥布相比,evolocumab(140 mg/兩周或420 mg/月)在12周期間可快速且顯著的降低LDL水平;至基線LDL-C降低幅度分別比安慰劑和依折麥布升高55~57%和38~40%。該研究論文3月29日在線發(fā)表于《美國心臟病學(xué)雜志》(JACC)。
多中心RUTHERFORD-2試驗(yàn)共納入331例家族性高膽固醇血癥患者,隨機(jī)給予evolocumab(140 mg/兩周或420 mg/月)或安慰劑治療12周。結(jié)果顯示,在應(yīng)用或未應(yīng)用依折麥布的情況下evolocumab均可顯著降低LDL-C。12周時,140 mg/兩周和420 mg/月evolocumab組患者的LDL-C平均分別降低61%和56%。兩種劑量evolocumab具有臨床等效性。
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