國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告提示:關(guān)注老幼及基層用
2015-07-31 11:38
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來源:中國(guó)醫(yī)學(xué)論壇報(bào)全科醫(yī)學(xué)周刊
責(zé)任編輯:李思民
[導(dǎo)讀] 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2014年)提示:關(guān)注老幼及基層用藥安全
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2014年)》(簡(jiǎn)稱《藥品報(bào)告》)顯示,2014年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》132.8萬份,較2013年增長(zhǎng)了0.8%。其中,新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告34.1萬份,占同期報(bào)告總數(shù)的25.7%。
《藥品報(bào)告》稱,醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍是藥品不良反應(yīng)報(bào)告的主要來源(占82.2%),其次為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告(占16.0%)。按患者年齡統(tǒng)計(jì),14歲以下兒童 患者報(bào)告占10.5%;65歲以上老年人報(bào)告占19.9%。按懷疑藥品類別統(tǒng)計(jì),化學(xué)藥占81.2%、中藥占17.3%、生物制品占1.5%??垢腥舅巿?bào) 告數(shù)量仍居首位,占化學(xué)藥的46.2%,報(bào)告比例連續(xù)5年呈下降趨勢(shì);心血管系統(tǒng)用藥占化學(xué)藥的10.2%,連續(xù)5年呈上升趨勢(shì)。此外,分析顯 示,2014年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及的藥品劑型分布中,注射劑占60.9%、口服制劑占35.2%、其他制劑占3.9%;按照藥品給藥途徑統(tǒng)計(jì),靜 脈注射給藥占57.8%,其他注射給藥占3.0%,口服給藥占36.2%,其他給藥途徑占3.0%。
關(guān)注兒童抗感染藥用藥安全根據(jù)對(duì)2014年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到的來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)0——14歲兒童藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析結(jié)果,2014年全年共收到報(bào)告12.2萬份,其中嚴(yán)重報(bào)告占兒童報(bào)告總數(shù)的4.4%。男童和女童比為1.5?U1;涉及的懷疑藥品以化學(xué)藥為主,占84.0%;化學(xué)藥中抗感染藥比例為76.7%。
關(guān)注老年患者合并用藥問題2014年65歲以上老年患者不良反應(yīng)報(bào)告比例達(dá)19.9%。經(jīng)對(duì)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)分析顯示,自2009年以來,該比例持續(xù)上升;嚴(yán)重報(bào)告中65歲以上老年患者報(bào)告比例更高,占到27.3%。
關(guān)注基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥注射劑使用安全通過對(duì)2014年中藥注射劑病例報(bào)告數(shù)量排名前20名藥品的用藥單位情況分析顯示,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(含衛(wèi)生院、衛(wèi)生所、個(gè)人診所等)使用中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)報(bào)告多于其他醫(yī)院報(bào)告,例如清開靈注射劑相關(guān)的不良反應(yīng)報(bào)告有75%來自基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)。(摘自CFDA官方網(wǎng)站)