國家食品藥品監(jiān)督管理局5月30日發(fā)布的2011年度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告顯示,2011年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告85萬余例,報(bào)告數(shù)量有所提高;藥品安全風(fēng)險(xiǎn)仍主要集中在抗感染藥和中藥注射劑;嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告中,中老年患者比例高。
報(bào)告顯示,化學(xué)藥品中抗感染類藥品在總不良反應(yīng)/事件報(bào)告和嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告中均排首位,分別占化學(xué)藥病例/嚴(yán)重病例報(bào)告的51.2%和44.9%,其中,嚴(yán)重報(bào)告中排名前3位的分別是頭孢菌素類、青霉素類、喹諾酮類。中藥注射劑依然是中藥制劑的主要風(fēng)險(xiǎn),2011年中藥注射劑不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量排名前3名的藥品分別是清開靈注射劑、雙黃連注射劑和參麥注射劑。
報(bào)告顯示,2011年藥品不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告中,45歲~64歲患者的不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告26萬余例,占31.0%;65歲及其以上的12萬余例,占14.3%。嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告中,45歲~64歲的1萬余例,占34.4%;65歲以上的6000余例,占20.8%。從總體病例報(bào)告的年齡分布看,45歲~64歲患者嚴(yán)重不良反應(yīng)比例高,65歲以上老人的比例明顯高。
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心副主任杜曉曦說,老年人各個(gè)組織器官由于發(fā)生退行性變化而出現(xiàn)衰老表現(xiàn),尤其是肝腎功能均有不同程度的減退,所以代謝較慢,加之老年人合并用藥現(xiàn)象普遍,故用藥后很容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。她建議,對老年人用藥不能完全按照年齡和體重,應(yīng)根據(jù)其生理、生化功能和病理狀態(tài)進(jìn)行個(gè)體化給藥,以提高藥物的治療效果,同時(shí)減少不良反應(yīng)的發(fā)生。
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