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FDA批準(zhǔn)新4合1藥物治療艾滋病

2012-08-31 14:45 閱讀:1458 來源:39健康網(wǎng) 責(zé)任編輯:潘樂樂
[導(dǎo)讀] 美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)今日批準(zhǔn)一種名為Stribild的藥物用于治療成年人HIV-1感染。Stribild是一種包含多種藥品的聯(lián)用藥物,其中含有埃替拉韋、Cobicistat、恩曲他濱、富馬酸替諾福韋酯。 埃替拉韋是HIV整合酶鏈轉(zhuǎn)移劑,屬于干擾酶的一種,干擾HIV病毒

    美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)今日批準(zhǔn)一種名為Stribild的藥物用于治療成年人HIV-1感染。Stribild是一種包含多種藥品的聯(lián)用藥物,其中含有埃替拉韋、Cobicistat、恩曲他濱、富馬酸替諾福韋酯。

    埃替拉韋是HIV整合酶鏈轉(zhuǎn)移劑,屬于干擾酶的一種,干擾HIV病毒與酶類的結(jié)合。Cobicistat是一種藥代動力學(xué)增強(qiáng)劑可以增強(qiáng)埃替拉韋的作用。而恩曲他濱emtricitabine和富馬酸替諾福韋酯的組合藥物特魯瓦達(dá)(Truvada)早在2004年就被批準(zhǔn)用于治療艾滋病。這些藥物的聯(lián)用,為艾滋病毒感染的病人提供了一個完整的藥物治療方案。

    FDA藥物評估與研究中心主任Edward Cox表示,隨著對艾滋病研究和藥物研發(fā)的深入,治療HIV感染漸漸從服用多種藥片到服用單一藥片發(fā)展,這種新組合的藥物Stribild正是簡化治療方案的一種突破。

    對Stribild的安全性和有效性進(jìn)行評價的實驗結(jié)果顯示,在服用Stribild48周后88%-90%的病人血液中艾滋病病毒水平低到幾乎無法檢測。而服用特魯瓦達(dá)和另一抗艾滋病藥物的病人中則只有84%-87%。

    Stribild的藥品標(biāo)簽將標(biāo)注一個黑框警告,表示這種藥物可能導(dǎo)致血液中乳酸含量增高以及嚴(yán)重肝臟問題(這兩者都可能致命)。并且警示Stribild不可用于治療慢性乙型肝炎病毒感染。

    Stribild常見副作用有惡心和腹瀉。嚴(yán)重的副作用包括:腎臟疾?。ㄐ掳l(fā)/惡化),骨密度減少、脂肪重分布和免疫重建綜合癥等。

    Stribild的制造商吉利德科技公司(Gilead Sciences)表示將進(jìn)一步提高藥物的安全性已用于婦女和兒童。

    (關(guān)于艾滋病:聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署2011年11月21日發(fā)布的年度報告表明,目前全世界有3400萬名艾滋病病毒感染者,每年近200萬人因艾滋病死亡。我國衛(wèi)計委統(tǒng)計數(shù)字表明,截至2011年9月底,累計報告的艾滋病感染者和病人為42.9萬例,加上未發(fā)現(xiàn)、未報告的病例,總數(shù)估計可達(dá)78萬例。譯者注)(本文編譯自FDA官網(wǎng))


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