醫(yī)務人員應警惕托伐普坦與肝損害相關
2013-01-31 11:00
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來源：PNS
作者：網(wǎng)*
責任編輯：網(wǎng)絡
[導讀] FDA建議，醫(yī)務人員應進行對那些出現(xiàn)了可能預示著肝損害癥狀的患者進行肝臟檢查，相關癥狀包括乏力、厭食、右上腹不適、尿液顏色變深或黃疸。如疑為肝損害，則應立刻停止托伐普坦，制定合適的治療方法，并對可能致病因素進行檢查。除非確定了肝損害與托伐普坦
1月25日，美國食品與藥物管理局（FDA）發(fā)表聲明稱，醫(yī)務人員應警惕托伐普坦（Samsca）與明顯的肝損害相關。
在一項為期3年共納入1400例常染色體顯性多囊性腎?。ˋDPKD）患者的雙盲、安慰劑對照試驗及其開放標簽延伸試驗中，3例應用托伐普坦治療的患者伴隨血清谷丙轉氨酶（ALT）水平明顯升高，血清總膽紅素水平也出現(xiàn)具有臨床意義的顯著性升高。試驗中，患者應用托伐普坦日最大劑量（早90mg，下午30mg）高于獲準治療低鈉血癥的日最大劑量60 mg。
多數(shù)肝酶異常在患者治療的頭18個月被發(fā)現(xiàn)，隨后中斷治療，3例患者情況有所改善。經(jīng)外部肝臟專家小組評估，任何原因均可致上述情況但更可能為托伐普坦。這些發(fā)現(xiàn)證明托伐普坦有導致不可逆的致命肝損害的潛在風險。
FDA建議，醫(yī)務人員應進行對那些出現(xiàn)了可能預示著肝損害癥狀的患者進行肝臟檢查，相關癥狀包括乏力、厭食、右上腹不適、尿液顏色變深或黃疸。如疑為肝損害，則應立刻停止托伐普坦，制定合適的治療方法，并對可能致病因素進行檢查。除非確定了肝損害與托伐普坦治療無關，否則不應重新啟動托伐普坦的治療。
托伐普坦是選擇性精氨酸加壓素V 2受體拮抗劑，用于治療高容和等容性低鈉血癥。Samsca未獲準治療ADPKD。
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