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　　研究人員發(fā)現(xiàn)，HIV患者接種4倍標(biāo)準(zhǔn)劑量的流感疫苗能獲得更高的血清保護(hù)效果。

　　美國費(fèi)城賓夕法尼亞大學(xué)的PabloTebas博士及其同事的研究結(jié)果顯示：與接受標(biāo)準(zhǔn)劑量流感疫苗的HIV患者相比，接受大劑量流感疫苗的HIV患者血清抗體保護(hù)率提高了，在H1N1（甲型H1N1流感）組提高了9%（95%CI=1－17，P=0.029），influenzaB（乙型流感）組為11%（95%CI=1－21，P=0.03），H3N2（甲型H3N2流感）組為3%（無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義）。

　　“對于每一個(gè)抗原的研究，相對于接受標(biāo)準(zhǔn)劑量流感疫苗的HIV患者，接種大劑量的流感疫苗會提高平均抗體滴度、血清轉(zhuǎn)換率、血清抗體保護(hù)率。”PabloTebas博士及其同事把這項(xiàng)結(jié)果在線發(fā)表在了《內(nèi)科學(xué)年鑒》上。他們還說，不管是高劑量組還是標(biāo)準(zhǔn)劑量組，患者都能夠很好的耐受，并且兩者之間不良事件發(fā)生率相近。

　　季節(jié)性流感疫苗在健康人群預(yù)計(jì)已經(jīng)能夠達(dá)到70-90%保護(hù)性作用。“雖然這項(xiàng)結(jié)果并不是在所有實(shí)驗(yàn)中都取得一致性結(jié)果，但至少有幾個(gè)實(shí)驗(yàn)已經(jīng)證明，同普通人群比較，HIV患者的抗體應(yīng)答比較低。”作者在前言中指出，“所以評估那些能夠提高HIV患者流感疫苗效度的方法就顯得很有必要。”

　　為了探討這個(gè)課題，作者提出這樣一個(gè)問題：提高流感疫苗的劑量能否增加疫苗的有效性？之后便設(shè)計(jì)了一項(xiàng)雙盲隨機(jī)對照實(shí)驗(yàn)。190位大于18歲有接種流感疫苗征象的HIV患者被納入研究，他們要么是正在接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療，要么是沒有接受治療并且在研究開始后的30天內(nèi)也不準(zhǔn)備接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療。

　　參與者被隨機(jī)分為標(biāo)準(zhǔn)劑量組（93人）或高劑量組（97人）。標(biāo)準(zhǔn)劑量組每種菌株的流感病毒接種15微克三價(jià)流感疫苗，而高劑量組每種菌株的流感病毒接種60微克。

　　實(shí)驗(yàn)結(jié)果的判定包括：接種后21天到28天血清保護(hù)抗體滴度達(dá)標(biāo)患者所占的比例，接種后28天內(nèi)發(fā)生不良事件的頻率及嚴(yán)重程度，接種前后血清轉(zhuǎn)換率和血清血凝抑制效價(jià)。

　　實(shí)驗(yàn)終點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)為：實(shí)驗(yàn)21至28天時(shí)血清抗體滴度1:40或更高；血清轉(zhuǎn)換率高于原有的4倍。

　　參與者的CD4細(xì)胞數(shù)，HIV病毒載量和流感抗體計(jì)數(shù)在基線時(shí)就已測定。接種H1N1，H3N2和influenzaB病毒株后21-28天跟蹤隨訪流感病毒抗體計(jì)數(shù)。

　　研究人員在接種后的第4天，第10天電話隨訪不良事件發(fā)生的情況，并在第21天至28天跟蹤隨訪觀察不良事件發(fā)生的情況。

　　在基線水平時(shí)，H1N1組和influenzaB組中不管高劑量還是標(biāo)準(zhǔn)劑量，血清保護(hù)抗體滴度達(dá)標(biāo)患者人數(shù)都接近一半：H1N1中高劑量組為49%，標(biāo)準(zhǔn)劑量組為52%；influenzaB中分別為49%和52%。但在H3N2中高劑量組卻不及一半，分別是44%和52%。

　　基線時(shí)血清血凝抑制濃度在組間的三個(gè)抗原中十分相似。但是接種后的平均濃度高劑量組卻幾乎是低劑量組的兩倍：在H1N1為686比344，H3N2為739比324，influenzaB為140比64。

　　在隨訪的21天至28天，整體而言，高劑量組表現(xiàn)出更強(qiáng)的免疫原性，雖然免疫原性的差別只在H1N1組和influenzaB組有顯著性（P分別是0.029和0.03）。在高劑量組血清轉(zhuǎn)換率也顯著增高，但僅在H1N1組（75%比59%，P=0.018）和influenzaB組（56%比34%，P=0.003）有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而在H3N2組無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（78%比74%，P=0.5）。

　　一項(xiàng)獨(dú)立的探究性的分析顯示，血清CD4計(jì)數(shù)小于0.200x109個(gè)/升的患者無論在高劑量組還是標(biāo)準(zhǔn)劑量組都不能很好地對流感疫苗起反應(yīng)，而且在基線水平測量時(shí)有保護(hù)性抗體的人數(shù)也不多。

　　常見的不良事件發(fā)生率在兩組中幾乎相等，包括：

　　壓痛：高劑量組受試者人數(shù)的10%，標(biāo)準(zhǔn)劑量組受試人數(shù)的10.5%；

　　不舒適：高劑量組13%，標(biāo)準(zhǔn)劑量組14.7%；

　　肌痛：高劑量組19%，標(biāo)準(zhǔn)劑量組17.9%；

　　全身不良事件的發(fā)生率在兩組相同（60%），而局部不良事件在高劑量組發(fā)生更為常見（30%比16.8%），尤其在比較兩組疼痛發(fā)生率時(shí)更為明顯（高劑量組15%，標(biāo)準(zhǔn)劑量組4.2%）。

　　作者指出高劑量單一流感抗體比常規(guī)劑量的三聯(lián)疫苗作用更強(qiáng)，以后可以研究新的給藥策略（如一次性給予大劑量還是多次給予小劑量），研發(fā)替代藥物，或者在疫苗中添加佐劑。

　　這項(xiàng)研究有一些局限性，如樣本量偏低，沒有檢測流感疫苗的其他作用（如能否在臨床上預(yù)防流感，在HIV膿毒血癥患者及CD4細(xì)胞少于0.200x109個(gè)/升的患者是否能起作用），還有就是基線水平的血清陽性率過高（可能是因?yàn)榱鞲辛餍袝r(shí)注射流感疫苗很普遍）。